克洛維斯腫瘤技術(shù)公司（ClovisOncology）9月8日股價躍升，有消息稱，F(xiàn)DA將取消通常需要進(jìn)行的外部小組審查評估該公司的PARP藥物rucaparib，一些投資者認(rèn)為這是一個好跡象，該藥物可能會在明年年初獲得批準(zhǔn)。

這家生物技術(shù)公司在過去的一年股市上的表現(xiàn)一直不佳，并且從沒有與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)直接接觸，但在8日當(dāng)天收盤上漲15%，其中最高市值超過十億美元。這些變化都在一份簡短的證交會消息更新之后，消息稱FDA「當(dāng)前沒有計劃舉行一個獨立咨詢委員會會議，討論該公司的rucaparib新藥申請?！?/p>

憑借這個藥物，克洛維斯已經(jīng)擁有了難得的FDA「突破性」和「優(yōu)先審核」的認(rèn)證，這將加快對其藥物的評估，該藥物計劃進(jìn)入處方藥消費者付費法案（PDUFA）的日期是2017年2月23日。目前，

Rucaparib購自輝瑞制藥公司，是一種被稱為PARP抑制劑的新一類癌癥藥物，包括目前阿斯利康公司正在銷售的卵巢癌藥物L(fēng)ynparza（olaparib）。其他生物技術(shù)公司包括Tesaro和Medivation公司（即將合并進(jìn)入輝瑞）在測試其PARP抑制劑的候選藥物，已經(jīng)進(jìn)入后期臨床階段。

上個月投資者也看到了一個積極的跡象，克洛維斯公司表示將推遲18個月向輝瑞支付階段性付款，因為該公司在2017年推出新藥計劃前需要節(jié)約現(xiàn)金。這也導(dǎo)致該公司的股價上漲。8日的這次反彈是全年為止上漲幅度最大的一次。

但是，在此之前這家生物技術(shù)公司經(jīng)歷了一個艱難的時期，在今年五月被迫裁員達(dá)到總數(shù)的約三分之一，并且在另一個抗癌藥物rociletinib可能被FDA拒絕時就停止了研發(fā)工作。

克洛維斯的股價也受到打擊，最嚴(yán)重的一次是在去年十一月FDA第一次質(zhì)疑rociletinib數(shù)據(jù)。去年的9月該公司每股股價超過100美元，但在11月跌至僅30美元每股，5月份下降低至12美元，昨天收于略高于每股28美元。一些投資者仍然對克洛維斯和它面臨美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的困難保持謹(jǐn)慎態(tài)度。9日中午這家生物技術(shù)公司的股價下降了超過5%。