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邁蘭公司推出 EpiPen 半價(jià)仿制藥
發(fā)布日期:2016-09-09 | 瀏覽次數(shù):

邁蘭公司(Mylan)表示,將推出其過(guò)敏用藥自動(dòng)注射器EpiPen的第一個(gè)仿制藥版本,價(jià)格為300美元,僅品牌產(chǎn)品價(jià)格的一半。此舉是該公司在一周內(nèi)回應(yīng)價(jià)格過(guò)高的第二次動(dòng)作。

8月25日,邁蘭公司已經(jīng)減少了一些患者使用EpiPen的自付費(fèi)用,但目錄價(jià)格保留為約600美元,美國(guó)國(guó)會(huì)議員和總統(tǒng)候選人希拉里克林頓認(rèn)為這樣的舉措是不夠的。EpiPen在2008年的價(jià)格約為100美元。

邁蘭公司29日表示,預(yù)計(jì)將「在幾周內(nèi)」推出仿制藥產(chǎn)品??紤]到其暢銷的品牌產(chǎn)品仍然在專利保護(hù)其內(nèi),并且主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品沒(méi)有得到監(jiān)管許可,邁蘭的這個(gè)舉措很不尋常?!肝覀儧Q定推出一個(gè)仿制藥來(lái)替代EpiPen是一個(gè)不同尋常的商業(yè)反應(yīng),」首席執(zhí)行官Bresch在29日稱,「我們確定在這種情況下繞開(kāi)品牌產(chǎn)品,并提供另一個(gè)替代方法是最好的選擇?!?/p>

邁蘭在2007年收購(gòu)獲得了EpiPen,但一直以來(lái)該公司的價(jià)格變動(dòng)舉措未能平息關(guān)于該產(chǎn)品大幅度漲價(jià)的批評(píng)。美國(guó)眾議院監(jiān)督和政府改革委員會(huì)在29日致信邁蘭公司CEO要求提供EpiPen的定價(jià)文件,包括2007年以來(lái)從EpiPen銷售獲得的收入,生產(chǎn)成本,以及公司從聯(lián)邦政府的醫(yī)療保障計(jì)劃中獲得的資金。

前民主黨總統(tǒng)候選人桑德斯29日在推特上寫(xiě)道,「即使是300美元的EpiPen仍然是該產(chǎn)品在2007年價(jià)格的3倍以上,這并不是折扣,而是一次公關(guān)行為」。

消費(fèi)者監(jiān)督機(jī)構(gòu)公共市民組織表示,邁蘭公司的最新舉動(dòng)是以另一個(gè)「令人費(fèi)解的機(jī)制來(lái)避免普通的對(duì)話?!乖摍C(jī)構(gòu)稱,30日將組織提供來(lái)自超過(guò)60萬(wàn)消費(fèi)者和過(guò)敏患者要求進(jìn)一步降價(jià)的請(qǐng)?jiān)笗?shū),并提交給邁蘭公司位于賓夕法尼亞州匹斯堡的總部。

「我們希望兩種EpiPen產(chǎn)品的價(jià)格下降到100美元以下?!构彩忻窠M織發(fā)言人Bradbery補(bǔ)充道,這也是法國(guó)即將收取的價(jià)格。請(qǐng)?jiān)笗?shū)由公共市民組合和其他各種消費(fèi)群體組織,也包括消費(fèi)者協(xié)會(huì)。

EpiPen擁有自動(dòng)注射器裝置94%的市場(chǎng)份額,這類裝置中含有一定劑量的腎上腺素,可注射到大腿中以對(duì)抗危險(xiǎn)的過(guò)敏反應(yīng),例如如花生和食物過(guò)敏,蜂螫。過(guò)敏反應(yīng)非常危險(xiǎn),如果不及時(shí)治療甚至可能會(huì)導(dǎo)致死亡。

EpiPen在美國(guó)唯一的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是Adrenaclick,由Impax實(shí)驗(yàn)室銷售,但很少有患者和醫(yī)生使用。該產(chǎn)品由手工組裝,標(biāo)價(jià)超過(guò)400美元,監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為該產(chǎn)品不是EpiPen的復(fù)制品。Impax發(fā)言人Donohue拒絕就公司是否會(huì)因?yàn)檫~蘭的降價(jià)行為降低Adrenaclick的標(biāo)價(jià)作出評(píng)論。

昆尼皮亞克大學(xué)家庭醫(yī)學(xué)主任Selinger博士只開(kāi)過(guò)兩個(gè)Adrenaclick的處方,因?yàn)樗⒉槐菶piPen便宜。其他許多醫(yī)生甚至不知道這個(gè)產(chǎn)品,因?yàn)镋piPen長(zhǎng)期壟斷市場(chǎng),他表示。

業(yè)內(nèi)分析人士表示,EpiPen最大的潛在威脅是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的仿制藥生產(chǎn)商梯瓦制藥工業(yè)有限公司正在開(kāi)發(fā)的一個(gè)類似的裝置。今年二月美國(guó)食品和藥物管理局因?yàn)閯┝繂?wèn)題拒絕批準(zhǔn)梯瓦的產(chǎn)品。但一些分析師認(rèn)為梯瓦公司在解決這一問(wèn)題后可以重新申請(qǐng)批準(zhǔn),有望最快在明年上市其產(chǎn)品,并贏得相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。

賽諾菲去年下架了自己的類似產(chǎn)品,原因也是對(duì)劑量不準(zhǔn)確的擔(dān)憂。產(chǎn)品的銷售權(quán)退還給小型私人制藥公司Kaleo。

邁蘭公司曾為EpiPen的高價(jià)辯護(hù),稱公司自2007年收購(gòu)該產(chǎn)品以來(lái)已經(jīng)投資了數(shù)億美元來(lái)提升產(chǎn)品,并表示其向藥品福利管理公司(PBM)提供的價(jià)格不到標(biāo)價(jià)的一般。PBM公司往往需要從藥廠獲得優(yōu)惠價(jià)格或折扣,保險(xiǎn)公司也參與其中。

邁蘭公司在納斯達(dá)克的股票上漲0.4%至43.22美元,伴隨股市大盤(pán)的小幅回升。既年銷售額10億美元的EpiPen因?yàn)閮r(jià)格問(wèn)題飽受批評(píng)以來(lái),該公司股價(jià)已經(jīng)下降了12%。

Bernstein分析師Gal表示,雖然邁蘭公司有「無(wú)限的可能性」處理EpiPen價(jià)格過(guò)高的輿論問(wèn)題,但推出仿制藥是「大動(dòng)作」,將有助于PBM公司減少成本。不過(guò),他預(yù)計(jì)邁蘭公司仍然會(huì)受到關(guān)于價(jià)格的質(zhì)疑,這也讓美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)競(jìng)品時(shí)面臨更大的壓力。上周一些國(guó)會(huì)議員要求食品和藥物管理局提供關(guān)于其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的審批程序。

Leerink合伙人公司稱,仿制藥的推出僅僅拿掉了邁蘭公司近期價(jià)格杠桿,他們預(yù)計(jì)在2018年梯瓦公司推出的同類產(chǎn)品會(huì)成為定價(jià)的逆風(fēng)。邁蘭公司趕上了最新的一波對(duì)藥品定價(jià)問(wèn)題的輿論危機(jī)。另外兩家公司Valeant制藥和圖靈制藥都因?yàn)樗巸r(jià)過(guò)高而被公開(kāi)批評(píng)。

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