江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局:

　　你局《關于蘇州工業(yè)園區(qū)口岸進口藥品變更對應藥品檢驗機構的請示》（蘇食藥監(jiān)藥注〔2016〕1號）收悉。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局海關總署關于印發(fā)增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關總署辦公廳關于發(fā)布增設允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）的規(guī)定，現(xiàn)批復如下：

　　一、經(jīng)綜合評估，蘇州市食品藥品檢驗所基本符合藥品口岸所在地藥品檢驗機構應具備的條件，同意增設蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構。

　　二、同意蘇州工業(yè)園區(qū)藥品進口口岸對應的口岸藥品檢驗機構由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院變更為蘇州市食品藥品檢驗所。自批復之日起，蘇州市食品藥品檢驗所開始承擔蘇州工業(yè)園區(qū)口岸的藥品口岸檢驗工作，江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院不再承擔相關工作。

　　三、你局應督促并指導蘇州工業(yè)園區(qū)口岸加強自身建設，保障藥品進口工作的順利開展。食品藥品監(jiān)管總局將定期對藥品進口口岸進行評估考核，不符合標準的，將取消其藥品進口口岸資格。

食品藥品監(jiān)管總局
2016年8月10日