呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司：

　　為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)體系性問題，排查隱患，防范食品安全風(fēng)險，2016年1月10日—13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全審計。

　　此次審計屬常規(guī)性檢查。截至目前，你公司未在國家專項抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)審計，現(xiàn)將你公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)記錄管理、物料儲存、產(chǎn)品防護和檢驗管理等方面存在缺陷情況告知如下：

　　一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　（一）收乳車間環(huán)境衛(wèi)生不干凈；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的部分墻壁和頂棚開裂、墻皮脫落并有污垢；CIP清洗車間地面瓷磚拱起、開裂，不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理的要求。
　?。ǘ┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間、配料車間內(nèi)電梯間的地面、墻壁材料不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
　?。ㄈ┸囬g內(nèi)個別穿越建筑物墻面的管道與墻壁之間未完全密封，防止蟲害侵入措施不到位，不符合GB 23790—2010中5.1.2.5條款關(guān)于穿越建筑物墻面的各類管道與穿孔間隙間應(yīng)圍封和密封的要求。
　?。ㄋ模┸囬g入口處的初次女更衣室內(nèi)更衣設(shè)施與洗手消毒設(shè)施未分隔，并且設(shè)置順序顛倒；清潔作業(yè)區(qū)入口處的二次更衣室只有一個更衣柜，使用前后的連體工作服混放，不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于個人衛(wèi)生設(shè)施的要求。
　?。ㄎ澹┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間存放的地面清掃工具與設(shè)備清潔工具交叉混放，并且無排風(fēng)設(shè)施，不符合GB 23790—2010中5.3.3條款關(guān)于清潔設(shè)施的要求。
　　（六）原輔料庫房面積不足，物料貯存未離墻、分類分區(qū)存放；濃縮乳清蛋白（WPC-35）等原料標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件為25℃以下，但庫房無控溫設(shè)施，不符合《細(xì)則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，確保物料分區(qū)有序存放并滿足貯存條件的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

　?。ㄒ唬┰o料采購管理中，未對OPO結(jié)構(gòu)油脂、脫鹽乳清粉（D90）的供應(yīng)商進行現(xiàn)場質(zhì)量審核，使用的食品添加劑氮氣供應(yīng)商未取得食品添加劑氮氣的生產(chǎn)許可證，不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商的資質(zhì)評審及原輔料進貨查驗的要求。
　?。ǘ﹥Υ娴念^尾粉等不合格品的包裝袋上無不合格品標(biāo)識，不符合《細(xì)則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于物料標(biāo)識的要求。
　?。ㄈ旆績?nèi)個別物料打開包裝后未再進行封口、防護，不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護管理制度關(guān)于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。
　　（四）產(chǎn)品出廠檢驗只對微生物項目進行檢驗，其他出廠檢驗數(shù)據(jù)直接使用半成品的檢驗數(shù)據(jù)，不符合《細(xì)則》中檢驗管理制度關(guān)于原輔料檢驗和出廠產(chǎn)品全項目逐批自行檢驗的要求。

　　三、檢驗?zāi)芰Σ蛔?/strong>

　　現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，維生素B1、維生素D、碘和三聚氰胺等項目的檢驗?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

　　四、部分生產(chǎn)、檢驗記錄不完整

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)記錄中無生產(chǎn)計劃指令單和物料領(lǐng)取指令單，缺少詳細(xì)的復(fù)配營養(yǎng)強化劑添加、確認(rèn)記錄以及頭尾粉、落地粉等不合格粉的數(shù)量記錄；缺少粉車內(nèi)暫存物料的保存和使用期限規(guī)定，檢查發(fā)現(xiàn)部分粉車內(nèi)存有待包裝的半成品，但物料卡上未記錄半成品的數(shù)量，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的規(guī)定。
　　（二）出具日期為2015年6月25日的檢驗?zāi)芰︱炞C報告，其對應(yīng)的維生素K1檢驗圖譜最后修改日期為2015年8月17日；最后修改日期為2015年6月1日的?；撬釞z驗譜圖，其對應(yīng)采樣日期為2015年6月17日，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實記錄檢驗情況的要求。

　　五、部分管理技術(shù)人員資質(zhì)不符合要求

　　新入職的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和5名檢驗員的學(xué)歷或?qū)I(yè)不符合《細(xì)則》關(guān)于質(zhì)量安全管理人員和檢驗人員的資質(zhì)要求。

　　審計工作組已在審計過程中將你公司食品安全審計情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司停產(chǎn)整改，你公司完成整改后要向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對你公司檢驗記錄中日期不一致的情況進一步開展調(diào)查，并及時將驗收情況和調(diào)查結(jié)果以適當(dāng)方式向社會公布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月31日