互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司:
為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管,查找企業(yè)生產(chǎn)體系性問題,排查隱患,防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),2016年1月10日—13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對你公司嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
此次審計(jì)屬常規(guī)性檢查。截至目前,你公司未在國家專項(xiàng)抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)審計(jì),現(xiàn)將你公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)記錄管理、物料儲存、產(chǎn)品防護(hù)和檢驗(yàn)管理等方面存在缺陷情況告知如下:
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬┦杖檐囬g環(huán)境衛(wèi)生不干凈;準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的部分墻壁和頂棚開裂、墻皮脫落并有污垢;CIP清洗車間地面瓷磚拱起、開裂,不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理的要求。
(二)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間、配料車間內(nèi)電梯間的地面、墻壁材料不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
?。ㄈ┸囬g內(nèi)個(gè)別穿越建筑物墻面的管道與墻壁之間未完全密封,防止蟲害侵入措施不到位,不符合GB 23790—2010中5.1.2.5條款關(guān)于穿越建筑物墻面的各類管道與穿孔間隙間應(yīng)圍封和密封的要求。
?。ㄋ模┸囬g入口處的初次女更衣室內(nèi)更衣設(shè)施與洗手消毒設(shè)施未分隔,并且設(shè)置順序顛倒;清潔作業(yè)區(qū)入口處的二次更衣室只有一個(gè)更衣柜,使用前后的連體工作服混放,不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施的要求。
?。ㄎ澹┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間存放的地面清掃工具與設(shè)備清潔工具交叉混放,并且無排風(fēng)設(shè)施,不符合GB 23790—2010中5.3.3條款關(guān)于清潔設(shè)施的要求。
?。┰o料庫房面積不足,物料貯存未離墻、分類分區(qū)存放;濃縮乳清蛋白(WPC-35)等原料標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件為25℃以下,但庫房無控溫設(shè)施,不符合《細(xì)則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間,確保物料分區(qū)有序存放并滿足貯存條件的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┰o料采購管理中,未對OPO結(jié)構(gòu)油脂、脫鹽乳清粉(D90)的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核,使用的食品添加劑氮?dú)夤?yīng)商未取得食品添加劑氮?dú)獾纳a(chǎn)許可證,不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商的資質(zhì)評審及原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)的要求。
?。ǘ﹥Υ娴念^尾粉等不合格品的包裝袋上無不合格品標(biāo)識,不符合《細(xì)則》中物料儲存和分發(fā)制度關(guān)于物料標(biāo)識的要求。
?。ㄈ旆績?nèi)個(gè)別物料打開包裝后未再進(jìn)行封口、防護(hù),不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護(hù)管理制度關(guān)于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。
?。ㄋ模┊a(chǎn)品出廠檢驗(yàn)只對微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),其他出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)直接使用半成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于原輔料檢驗(yàn)和出廠產(chǎn)品全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)的要求。
三、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示,維生素B1、維生素D、碘和三聚氰胺等項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?,不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>
四、部分生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄不完整
?。ㄒ唬┥a(chǎn)記錄中無生產(chǎn)計(jì)劃指令單和物料領(lǐng)取指令單,缺少詳細(xì)的復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑添加、確認(rèn)記錄以及頭尾粉、落地粉等不合格粉的數(shù)量記錄;缺少粉車內(nèi)暫存物料的保存和使用期限規(guī)定,檢查發(fā)現(xiàn)部分粉車內(nèi)存有待包裝的半成品,但物料卡上未記錄半成品的數(shù)量,不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的規(guī)定。
(二)出具日期為2015年6月25日的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告,其對應(yīng)的維生素K1檢驗(yàn)圖譜最后修改日期為2015年8月17日;最后修改日期為2015年6月1日的?;撬釞z驗(yàn)譜圖,其對應(yīng)采樣日期為2015年6月17日,不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄檢驗(yàn)情況的要求。
五、部分管理技術(shù)人員資質(zhì)不符合要求
新入職的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和5名檢驗(yàn)員的學(xué)歷或?qū)I(yè)不符合《細(xì)則》關(guān)于質(zhì)量安全管理人員和檢驗(yàn)人員的資質(zhì)要求。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將你公司食品安全審計(jì)情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司停產(chǎn)整改,你公司完成整改后要向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對你公司檢驗(yàn)記錄中日期不一致的情況進(jìn)一步開展調(diào)查,并及時(shí)將驗(yàn)收情況和調(diào)查結(jié)果以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月31日
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