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【食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕77號】食品藥品監(jiān)管總局關于落實2015年第25號通告做好不合格銀杏葉藥品核查及召回工作的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數(shù):

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

  2015年7月2日,總局發(fā)布了《關于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗初步結果的通告》(2015年第25號),公布了監(jiān)督抽驗檢出的67批不合格銀杏葉藥品相關情況。為落實通告要求,現(xiàn)通知如下:

  一、請黑龍江、吉林、浙江、湖南省食品藥品監(jiān)管局督促黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、寧波立華制藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司立即啟動不合格藥品的召回,對企業(yè)原自檢合格批次產(chǎn)品,根據(jù)實際上市銷售產(chǎn)品重新進行自檢。同時,對上述企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場銷售產(chǎn)品不一致的問題進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)有調(diào)換留樣等偽造、隱匿有關證據(jù)材料,或者拒絕、逃避監(jiān)督檢查等行為的,要立案調(diào)查。調(diào)查情況及企業(yè)自檢情況應于7月10前報食品藥品監(jiān)管總局,并向社會公開。

  二、對監(jiān)督抽驗檢出不合格藥品的24家生產(chǎn)企業(yè),請有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門進一步監(jiān)督企業(yè)落實召回措施,于7月10日前召回市場在售的全部不合格產(chǎn)品。應召回藥品的流入地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要積極配合,監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位協(xié)助做好產(chǎn)品控制和召回工作。

  三、銀杏葉藥品專項治理行動已經(jīng)進入案件查辦階段,相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織對銀杏葉藥品專項治理情況進行梳理,全面收集企業(yè)的違法事實和證據(jù),其中企業(yè)自檢、產(chǎn)品召回等情況應作為案件查辦的重要情節(jié)。專項監(jiān)督抽驗工作仍在繼續(xù),對抽到的企業(yè)仍存在應召回產(chǎn)品的,將依法從嚴查處。

                               食品藥品監(jiān)管總局
                                2015年7月2日


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