近段時(shí)間,在寒冷天氣及節(jié)日綜合癥的影響下,消化性潰瘍和慢性胃炎的發(fā)生率較高。抗消化性潰瘍藥是消化系統(tǒng)用量最大的一類產(chǎn)品,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)研發(fā)熱情一直高漲,新上市品種炙手可熱,國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家群雄逐鹿,從而推動(dòng)消化類藥物市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)“中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)”(簡(jiǎn)稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù),2015年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場(chǎng)規(guī)模為129.68億元,估算全年可達(dá)到180億元,比上年增長(zhǎng)8.8%。
在臨床用藥架構(gòu)上,抗酸藥及治療消化性潰瘍藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)50億元,比上年增長(zhǎng)了11.21%。其中,質(zhì)子泵抑制劑占據(jù)89.88%,居于首位;其次是胃黏膜保護(hù)劑,占據(jù)7.67%;H2受體阻斷劑僅占2.4%,2013年以前一直處于下滑態(tài)勢(shì),直到新產(chǎn)品羅沙替丁醋酸酯粉針劑上市后才逐漸扭降為升。值得一提的是,胃黏膜保護(hù)劑是節(jié)假日期間暴飲暴食導(dǎo)致的胃腸道綜合征的首選藥物。
胃黏膜保護(hù)劑有新面孔
隨著H2受體阻斷劑、質(zhì)子泵抑制劑的火爆上市,胃黏膜保護(hù)劑曾一度低落,但近年來(lái)新的胃黏膜保護(hù)劑鋁碳酸鎂、膠體次枸櫞酸鉍、表皮生長(zhǎng)因子、前列腺素合成衍生物等紛紛上市,尤其是胃鏡檢查的普及明確了減少抑酸類藥物的使用,使胃黏膜保護(hù)劑市場(chǎng)又有起色。
國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院使用的胃黏膜保護(hù)劑有近40個(gè)品種,目前居前10位的是鋁碳酸鎂、瑞巴派特、吉法酯片、鋁鎂加、磷酸鋁、替普瑞酮、硫糖鋁、復(fù)方谷氨酰胺、膠體果膠鉍和復(fù)方尿囊素。胃黏膜保護(hù)劑安全性高、副作用小,能較快緩解癥狀,是當(dāng)前社區(qū)醫(yī)院的主要品種。
隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的快速發(fā)展,老年性慢性萎縮胃炎的檢出率呈直線上升的態(tài)勢(shì),中國(guó)老年人胃酸分泌不足的比重比歐美同齡人高,但不宜使用抑酸劑藥物,因此胃黏膜保護(hù)劑口服制劑市場(chǎng)上中成藥新制劑已成氣候,在社區(qū)門診中應(yīng)用廣泛,如三九胃泰顆粒、楓蓼腸胃康、摩羅丹濃縮丸、荊花胃康膠丸等已是常用藥物。近幾年,胃黏膜保護(hù)劑市場(chǎng)上也涌現(xiàn)了較多新面孔,如聚普瑞鋅顆粒、依卡倍特顆粒劑(蓋爽)、復(fù)方延胡索氫氧化鋁片等。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院胃黏膜保護(hù)劑化藥市場(chǎng)規(guī)模為3.42億元,同比上一年增長(zhǎng)了13.62%。最新數(shù)據(jù)表明,2015年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院胃黏膜保護(hù)劑化藥市場(chǎng)規(guī)模為2.74億元,估算全年為3.84億元,比上一年增長(zhǎng)了12.28%,在胃病用藥市場(chǎng)居第二位。
鋁碳酸鎂:達(dá)喜一枝獨(dú)秀
鋁碳酸鎂為抗酸抗膽汁的胃黏膜保護(hù)劑,是一類胃酸調(diào)控劑,使胃酸保持在合理范圍內(nèi)。
鋁碳酸鎂主要?jiǎng)┬陀芯捉榔?、片劑和顆粒劑、口服混懸劑,主要品牌有:拜耳醫(yī)藥保健公司的達(dá)喜、湖北歐立制藥的海地特、安丘市魯安藥業(yè)的泰爾賽克、成都廣聯(lián)藥業(yè)的唯泰等。目前,共有40家企業(yè)生產(chǎn)鋁碳酸鎂制劑,其中鋁碳酸鎂原料藥生產(chǎn)商6家。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2015年1-3季度,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院鋁碳酸鎂制劑用藥金額為5164萬(wàn)元,比上年增長(zhǎng)9.8%。拜耳醫(yī)藥的“達(dá)喜”占據(jù)83.14%的份額;重慶華森制藥的“威地美”占據(jù)15.21%;四川健能制藥的“健維能”占據(jù)0.88%;其它廠家所占比重較小。
瑞巴派特:原研藥份額下滑
瑞巴派特是胃黏膜保護(hù)劑市場(chǎng)中居第二位的藥物。1990年瑞巴派特作為胃潰瘍和急慢性胃炎治療藥物首先在日本上市。該藥可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌,促進(jìn)表皮生長(zhǎng)因子及其受體表達(dá),具有預(yù)防潰瘍發(fā)生和促進(jìn)潰瘍愈合的作用,用于胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病變的改善。
據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù),目前已批準(zhǔn)浙江大冢制藥、重慶圣華曦藥業(yè)、浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)等3家企業(yè)的瑞巴派特制劑在國(guó)內(nèi)上市,批準(zhǔn)注冊(cè)的瑞巴派特原料藥廠商是韓國(guó)大冢制藥、重慶圣華曦藥業(yè)、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥和浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè),此外還有多家企業(yè)的申報(bào)資料復(fù)審中。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2015年1-3季度,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院瑞巴派特用藥金額為2785萬(wàn)元。2014年用藥金額為3027萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)47.14%,預(yù)計(jì)2015年將呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中,浙江大冢的“膜固思達(dá)”
占據(jù)57.24%,浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)的“為快樂(lè)”占據(jù)37.23%,重慶圣華曦藥業(yè)的瑞巴派特膠囊占據(jù)5.53%。值得關(guān)注的是,原研藥所占份額有所下滑,而浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)的“為快樂(lè)”市場(chǎng)占有率呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
吉法酯:期盼國(guó)產(chǎn)品種上市
吉法酯是由日本生晃榮養(yǎng)藥品公司上市銷售的藥物,商品名為惠加強(qiáng)-G。吉法酯主要成分是異戊間二烯化合物,具有加速新陳代謝,調(diào)節(jié)腸胃機(jī)能和胃酸分泌,加強(qiáng)黏膜保護(hù)等作用,用于治療胃及十二指腸潰瘍,急、慢性胃炎,結(jié)腸炎,胃痙攣等,尤其適合于中老年慢性胃炎的治療。目前進(jìn)口吉法酯注冊(cè)已到期限,新批文尚未下達(dá),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)的吉法酯原料藥及上海海尼藥業(yè)的吉法酯片劑項(xiàng)目處于審批中。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院吉法酯用藥金額為3500萬(wàn)元,同比上一年增長(zhǎng)了9.79%,在胃黏膜保護(hù)劑化學(xué)藥物市場(chǎng)中排名第3位。2015年1-3季度吉法酯用藥金額為2717萬(wàn)元,仍有著較大市場(chǎng)需求。
替普瑞酮:市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)
替普瑞酮是廣譜抗?jié)兗拔葛つげ∽兏纳谱饔玫乃幬铩T撍幱?984年由日本衛(wèi)材開(kāi)發(fā)成功,1994年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Selbex。2000年,替普瑞酮膠囊劑進(jìn)入我國(guó)用于臨床,商品名為施維舒;2006年替普瑞酮原料藥獲得進(jìn)口注冊(cè);2009年批準(zhǔn)膠囊劑,由衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)。
替普瑞酮具有促進(jìn)胃黏膜、胃黏液中再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成與分泌作用,維持黏膜增生細(xì)胞區(qū)的平衡,增加胃黏液中的重碳酸鹽,從而提高胃黏膜中前列腺素的生物合成能力。同時(shí)可以提高胃體及幽門部黏膜中前列腺素的生物合成能力,進(jìn)一步改善胃黏膜血流。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院替普瑞酮用藥金額為2490萬(wàn)元,同比上一年增長(zhǎng)了12.32%,在胃黏膜保護(hù)劑化學(xué)藥物市場(chǎng)中排名第6位。2015年1-3季度,替普瑞酮用藥金額為2021萬(wàn)元。目前國(guó)內(nèi)替普瑞酮仍是衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)獨(dú)家品種“施維舒”。據(jù)悉,CFDA批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)成都三康藥物研究所、廣東省嶺南制藥廠、成都華西化工研究所等3家企業(yè)的替普瑞酮臨床批件,審批工作仍在進(jìn)行中。