提到專利大家并不陌生,我們身邊的許多物品都被專利化,一般專利化的東西是不能隨便被模仿使用或生產(chǎn),必需經(jīng)過(guò)專利擁有人或企業(yè)的容許。通常情況下,專利主要包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利三類。
但是說(shuō)到藥品專利,很多人對(duì)其概念就比較模糊。凡申請(qǐng)專利的新化學(xué)單體藥為專利藥,它研制過(guò)程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開(kāi)發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)(IND)、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(qǐng)(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn),或由他們自己轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。根據(jù)專利的劃分標(biāo)準(zhǔn),專利藥品主要分為下面幾種。
類型:
(1)發(fā)明專利發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。藥品發(fā)明專利包括產(chǎn)品發(fā)明專利和方法發(fā)明專利兩類。
藥品產(chǎn)品發(fā)明包括:
?、傩挛镔|(zhì)(即化合物專利),指具有一定化學(xué)結(jié)構(gòu)式或物理、化學(xué)性能的單一物質(zhì),包括有一定醫(yī)療用途的新化合物;新基因工程產(chǎn)品;新生物制品;用于制藥的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新藥物前體;新異構(gòu)體;新的有效晶型;新分離或提取得到的天然物質(zhì)等。
②藥物組合物,指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質(zhì)和用途的混合物。包括中藥新復(fù)方制劑;中藥的有效部位;藥物的新劑型等。
③生物制品、微生物及其代謝產(chǎn)物,可授予專利權(quán)的微生物及其代謝產(chǎn)物必須是經(jīng)過(guò)分離成為純培養(yǎng)物,并且具有特定工業(yè)用途的。
關(guān)于藥品的方法發(fā)明包括:
?、僦苽浜蜕a(chǎn)方法,如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等(即工藝專利);
②用途發(fā)明,如化學(xué)物質(zhì)的新的醫(yī)藥用途、藥物的新的適應(yīng)癥等(即用途專利)。
(2)實(shí)用新型專利
?、倌承┡c功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變(如劑型專利、晶形專利),如通過(guò)改變藥品的外層結(jié)構(gòu)達(dá)到延長(zhǎng)藥品療效的技術(shù)方案;
?、谠\斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新;
③生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備的改進(jìn);④某些與藥品功能有關(guān)的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)和開(kāi)關(guān)技巧等。
(3)外觀設(shè)計(jì)專利外觀設(shè)計(jì)
?、俦仨毷钱a(chǎn)品形狀、圖案、色彩或其結(jié)合的新設(shè)計(jì);
?、诒仨毰c產(chǎn)品結(jié)合,并能在工業(yè)上應(yīng)用。藥品的外觀設(shè)計(jì)包括:藥品的外觀,如便于給兒童服用的制成小動(dòng)物形狀的藥片;藥品包裝的外觀,如藥品的包裝盒;富有美感和特色的說(shuō)明書等。
以上就是
專利藥品的主要類型。總之,專利藥品是經(jīng)過(guò)國(guó)家專利局認(rèn)證和準(zhǔn)予的藥品,企業(yè)對(duì)其專利產(chǎn)品擁有絕對(duì)的使用權(quán),任何不經(jīng)企業(yè)同意模仿和濫用企業(yè)專利藥品的個(gè)人或企業(yè)都是要追究其法律責(zé)任的。想了解更多詳情的,可登陸東方醫(yī)藥網(wǎng)查詢!
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