安乃近注射液（2ml：0.5g）工藝處方為原有注冊(cè)處方，并且合理。處方使用至今處方組成及用量均未發(fā)生變更。處方組成的考察 安乃近注射液處方分別由原料安乃近及輔料亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、活性炭組成。
性狀：
本品為白色至略帶微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦；水溶液放置后漸變黃色。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
酸堿度：
pH為6.0～7.0。 水分：＜4.9％～5.3％
穩(wěn)定性：
安乃近在是溶液中有水解現(xiàn)象，水解產(chǎn)物是雙[N-甲基(安替匹林)胺基]甲烷及N-甲胺基安替匹林。在pH值為4.8～8.8的范圍內(nèi)研究安乃近溶液的穩(wěn)定性,認(rèn)為不管溶液的pH值是多少,安乃近含量都會(huì)很快地下降,但在pH值為7.8時(shí)分解最少。因此認(rèn)為若將安乃近儲(chǔ)存于完全無(wú)水及隔絕空氣的條件下就能獲得最好的穩(wěn)定性；對(duì)液體劑型可在安瓿頂部空間充以惰性氣體及加適當(dāng)?shù)目寡鮿┮缘玫捷^好的穩(wěn)定性。
安乃近系氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，屬于吡唑酮類(lèi)化合物，由于安乃近吡唑酮環(huán)上的不飽和鍵易被氧化，藥液放置3～5小時(shí)即變?yōu)辄S色，不能藥用。
所含雜質(zhì)情況:
安乃近原料中含有重金屬和其它有關(guān)物質(zhì)，藥典中分別明確了有關(guān)物質(zhì)和重金屬的限度及檢測(cè)方法，保障原料質(zhì)量。
安乃近是用于緊急退熱的處方醫(yī)保藥品，解熱、鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)。選用安乃近一定要遵照醫(yī)囑，還要選擇正規(guī)的安乃近廠(chǎng)家，購(gòu)買(mǎi)正品安乃近。東方醫(yī)藥網(wǎng)提供最權(quán)威的安乃近招商信息，歡迎咨詢(xún)。
