我們對(duì)疾病的認(rèn)知以及治療方法的開發(fā)都來源于對(duì)動(dòng)物模型或細(xì)胞系的前臨床研究。這些研究對(duì)于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步以及藥物與治療手段的開發(fā)是十分重要的。然而,許多此類的前臨床研究并沒有考慮到性別的影響。
為什么性別如此重要呢?性別是進(jìn)化上最保守的物種特征之一,然而在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究中卻沒有被正確地考慮。在"個(gè)體醫(yī)療"的時(shí)代,性別成為了解釋疾病發(fā)生的異質(zhì)性的重要因子之一,盡管其它因子也有一定影響,但性別是始終伴隨人類進(jìn)化的基礎(chǔ)因素,而且能夠?qū)φ麄€(gè)群體產(chǎn)生影響。
在多數(shù)研究中,當(dāng)研究者們將從一種性別上得到的研究結(jié)果推演到另外一種性別上時(shí)經(jīng)常會(huì)得到錯(cuò)誤的結(jié)論。男性的性別偏向經(jīng)常存在于藥理學(xué)與神經(jīng)學(xué)的研究中,而女性的性別偏見經(jīng)常存在于免疫學(xué)的研究中。
為了解決這一問題,美國國立衛(wèi)生研究所于2014年5月簽署了一項(xiàng)計(jì)劃,內(nèi)容是"除非性別因素不影響結(jié)論,經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)者們必須在研究計(jì)劃加入如何平衡不同的性別來源的細(xì)胞系以及不同性別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物"。我們希望這一措施也能夠被其它基金委等機(jī)構(gòu)采用。不僅如此,在前臨床期研究中也需要加入性別因素的考慮。
在前臨床期將性別因素考慮在內(nèi)進(jìn)行測試要比在臨床期試驗(yàn)時(shí)加入性別因素的考慮要更加經(jīng)濟(jì)合算。甚至能夠避免更嚴(yán)重的資源浪費(fèi):比如一些藥物因?yàn)閷?duì)某一種性別無效或有鼻梁反應(yīng)而必須退出市場。
然而這一提議也迎來了一些反對(duì)的聲音。一些人認(rèn)為雙性別的測試很多時(shí)候是完全的重復(fù)工作,又浪費(fèi)又低效。另外一些人認(rèn)為女性的樣本得到的結(jié)果十分不穩(wěn)定,所以研究者們普遍偏好男性的樣本。
不管怎么說,將性別因素考慮進(jìn)入研究之中能夠促進(jìn)對(duì)疾病發(fā)生機(jī)制的理解,同時(shí)能夠挽救更多的生命。比如,有80%的小鼠試驗(yàn)是在雄性動(dòng)物上進(jìn)行的,而1997年到2000年美國市場中撤回的10個(gè)藥中有7個(gè)都是因?yàn)閷?duì)女性患者的負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)較高。
所以,從長遠(yuǎn)來看,在早期對(duì)疾病的研究以及藥物開發(fā)過程中加入性別的考慮是十分有價(jià)值也是有必要的措施。