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近日,全球知名市場調研公司GlobalData發(fā)布了《2014年全球生物制劑銷售TOP15制藥巨頭》榜單,該排名是根據(jù)各大藥企在全球藥品市場中生物制劑處方藥(包括仿制藥)銷售數(shù)據(jù)。
這份榜單中,腫瘤學巨頭羅氏(Roche)一如既往雄霸榜首,該公司上市的血液腫瘤和自身免疫性疾病治療藥物美羅華(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔單抗)和結直腸癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、腎癌藥物安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)在2014年的全球合并銷售額高達139億美元。此外,羅氏2014年在橫跨所有藥物管線都表現(xiàn)出強勁的銷售,如乳腺癌藥物赫賽?。℉erceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠單抗)2014年銷售額達62.7億美元,眼科藥物Lucentis(ranibizumab,蘭尼單抗)和肺癌藥物Tarveca(erlotinib)的合并銷售額也達到了31.3億美元。
事實上,在過去3年(2012-2014),羅氏一直稱霸榜首。而從2013年起,生物技術巨頭安進(Amgen)、糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)、生物技術巨頭艾伯維(AbbVIE)及法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)一直保持在榜單前5的位置。
在生物制品收入方面,諾和諾德和賽諾菲主要依賴于胰島素產(chǎn)品,安進則主要依賴于骨質疏松癥藥物Prolia(denosumab,地諾單抗)和化療副作用治療藥物Neulasta(pegfilgrastim,非格司亭)。而艾伯維,幾乎完全依賴于自身免疫性疾病治療藥物修美樂(Humira,通用名:adalimumab,阿達木單抗),該藥是全球最暢銷的藥物,2014年全球銷售額高達130億美元。
然而,GlobalData預計,未來幾年,隨著生物仿制藥陸續(xù)登錄歐美市場,從2016年起,各大巨頭在榜單中的排名注定將發(fā)生大的變化。目前,針對強生/默沙東的單抗藥物Remicade(infliximab)的數(shù)個仿制藥已獲歐盟批準,而艾伯維的Humira和賽諾菲的來得時(Lantus)也即將面臨生物仿制藥威脅。
報告指出,當前生物仿制藥市場仍處于起步階段,而圍繞生物仿制藥的專利問題及監(jiān)管途徑仍存在許多爭議點。這也意味著針對這些重磅品牌藥的生物仿制藥,在全球主要市場的上市可能會延遲。然而,一旦初期階段的問題得到解決,生物仿制藥將大量充斥市場,價格方面預計將低于品牌藥20-30%。
報告指出,艾伯維的Humira和賽諾菲的來得時(Lantus)在2014年的全球銷售額合計高達210億美元,針對這2款產(chǎn)品的生物仿制藥在全球主要市場的上市,將為納稅人節(jié)省大筆開支。而對于艾伯維和賽諾菲而言,將意味著生物制品銷售收入的大幅下挫。
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