自2012年后，藥品安全問(wèn)題有所收斂，但江蘇蘇中藥業(yè)問(wèn)題藥品的出現(xiàn)，說(shuō)明中國(guó)藥品安全問(wèn)題仍不能讓人放心。事實(shí)上，導(dǎo)致藥品安全問(wèn)題的病根始終都沒(méi)有拔出，公眾對(duì)于藥品安全以及藥品監(jiān)管的疑慮也始終沒(méi)有消散。 如果有心會(huì)記得近年來(lái)一系列藥品安全危機(jī)事件。比如2006年，齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭，13名患者死亡。同年，安徽華源生物藥業(yè)公司生產(chǎn)的克林霉素注射液曾導(dǎo)致11名患者死亡。2012年還爆發(fā)了“鉻”膠囊事件，涉事多達(dá)9家藥企，涉事企業(yè)一度都不選擇召回，而且也一度不肯道歉。 

在一些觀察人士看來(lái)，大規(guī)模藥品質(zhì)量侵權(quán)甚至公共危機(jī)事件頻發(fā)幾乎是一種必然。因?yàn)槲覀冊(cè)诹⒎ㄉ?，?duì)藥害事件中藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任不明確。我國(guó)目前所涉及與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律只有《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和《藥品管理法》。其中針對(duì)缺陷產(chǎn)品的防范和處理僅有原則性規(guī)定，一些規(guī)定甚至缺乏可操作性。更由于這些法律主要是事后追責(zé)，又由于藥品行業(yè)的專業(yè)性很強(qiáng)，藥企為自己開脫的方法很多，使得懲處多半無(wú)法上升到刑法層面。

突發(fā)事件后，對(duì)藥企的問(wèn)責(zé)十分有限。 在藥品生產(chǎn)、流轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，管理顯得混亂，不僅缺乏強(qiáng)制性的文件管束，更沒(méi)有嚴(yán)密監(jiān)控的條件。許多企業(yè)都沒(méi)有完善產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng)，甚至連藥品安全的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)都提供不了。 將藥品生產(chǎn)流通全部納入法律法規(guī)的嚴(yán)格保護(hù)之下是當(dāng)務(wù)之急。可惜的是，法學(xué)界和媒體一再呼吁盡快出臺(tái)藥品安全法用以嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)流通所有環(huán)節(jié)，但這部法律至今仍然沒(méi)有出爐。 僅憑藥企自身是很難自律的。尤其是近年藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限，藥品價(jià)格下降導(dǎo)致利潤(rùn)攤薄。醫(yī)藥領(lǐng)域的市場(chǎng)營(yíng)銷方面，則試圖與醫(yī)院方面形成利益捆綁格局，這使得醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)力尋租十分嚴(yán)重，這都導(dǎo)致藥品的使用始終處于灰色地帶。各種打點(diǎn)自然抬高企業(yè)成本，藥品的質(zhì)量也相應(yīng)偷工減料。而那些價(jià)格低質(zhì)量好的藥反而很難中標(biāo)。市場(chǎng)機(jī)制長(zhǎng)期失靈，甚至劣幣驅(qū)逐良幣，生產(chǎn)良心藥變成“傻”事。 不過(guò)我們也要看到藥品領(lǐng)域的改革曙光。

本次江蘇蘇中藥業(yè)事件中，江蘇省食品藥品監(jiān)管部門已采取對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售、召回問(wèn)題批次藥品、徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因等措施。 事實(shí)上，我國(guó)并沒(méi)有明確的藥品召回制度，近年來(lái)問(wèn)題藥品召回的處理往往來(lái)自行政命令，有些應(yīng)該召回的也沒(méi)有召回。本次事件中，監(jiān)管部門的處理已經(jīng)值得點(diǎn)贊。 

不過(guò)，健全藥品召回制度，使之常態(tài)化是一種必要。而且以本次事件為例，藥品大規(guī)模流入市場(chǎng)，受害者應(yīng)有權(quán)利獲得賠償。而中國(guó)尚沒(méi)有確立藥品安全領(lǐng)域的懲罰性賠償制度，也沒(méi)有確立藥害事件受害人集團(tuán)訴訟制度，這使得消費(fèi)者在大規(guī)模藥品安全侵權(quán)事件中的權(quán)益難以得到保障。也因?yàn)榭嘀鞯貌坏阶銐蚋甙旱馁r償，藥品市場(chǎng)的違法成本就仍然過(guò)低，對(duì)藥品生產(chǎn)流通的市場(chǎng)倒逼機(jī)制仍然不全。 

事實(shí)上，上述各種問(wèn)題，有識(shí)之士早有研究與論斷，關(guān)鍵在于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革是否擺脫固有思維和鴕鳥思維，直面藥品生產(chǎn)管理的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題。