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本周,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的官員花費(fèi)15小時(shí)嘗試遠(yuǎn)離科學(xué)主流。在一個(gè)為期2天的聽證會(huì)上,該機(jī)構(gòu)邀請(qǐng)公眾參與到應(yīng)如何調(diào)整順勢(shì)療法的討論中。這種療法是一種傳統(tǒng)的醫(yī)療實(shí)踐,曾被諸多科學(xué)研究所質(zhì)疑。迄今為止,順勢(shì)治療藥在美國(guó)能夠不經(jīng)FDA批準(zhǔn)就上市銷售。但該機(jī)構(gòu)目前決定反思這一政策。
“市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)了極大增長(zhǎng),并浮現(xiàn)出一些安全性和質(zhì)量關(guān)注。鑒于此,我們認(rèn)為是時(shí)候行動(dòng)了。”FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)執(zhí)行辦公室主任Cynthia Schnedar說。
具有200年歷史的順勢(shì)療法實(shí)踐主要基于兩個(gè)有爭(zhēng)議的原則:首先,一種能引發(fā)健康人出現(xiàn)特殊癥狀的物質(zhì)——如果使用非常低的劑量——能減輕一名患者的相同癥狀;第二,反復(fù)稀釋一種物質(zhì)實(shí)際上能讓治療更有效,即便原始物質(zhì)沒有留下可檢測(cè)的分子。
參加FDA聽證會(huì)的37位發(fā)言者從完全信服者到徹底反對(duì)者,持各種態(tài)度。“從其自己的定義而言,順勢(shì)療法不能起作用?!碧剿髦行墓舱咧魅蜯ichael De Dora說。包括澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)最近進(jìn)行的一項(xiàng)分析在內(nèi)的數(shù)個(gè)大規(guī)模元研究,推斷順勢(shì)療法并不比安慰劑更有效?!拔覀儾恍枰谶@上面花費(fèi)大量時(shí)間。因?yàn)槁?lián)邦政府已經(jīng)意識(shí)到科學(xué)證據(jù)反對(duì)順勢(shì)療法。”De Dora說。
但內(nèi)科醫(yī)生和企業(yè)代表等發(fā)言者一直在頌揚(yáng)這種療法的醫(yī)學(xué)價(jià)值。而在5分鐘的提問環(huán)節(jié)中,F(xiàn)DA專門小組成員巧妙地駁斥了一些發(fā)言者的觀點(diǎn)。CDER 監(jiān)管顧問Elaine Lippmann表示:“我們審批過程中證明安全性和有效性的科學(xué)方法,與順勢(shì)療法不一致的是什么?”
“這就像將蘋果和雞蛋進(jìn)行比較。”順勢(shì)療法醫(yī)生Karl Robinson說,“順勢(shì)療法更多的是根據(jù)觀察的科學(xué)?!?位具有相同官方診斷的患者,可能根據(jù)他們的復(fù)雜心理、情緒和身體素質(zhì),接受5種不同的治療。但無論如何,喬治城大學(xué)的Adriane Fugh-Berman懷疑,在經(jīng)歷了數(shù)十年的不干涉政策后,目前常用的順勢(shì)療法能激發(fā)FDA草擬新規(guī)定。
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