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仿制藥巨頭阿特維斯(Actavis)與非營利女性保健醫(yī)藥公司Medicines360聯(lián)合宣布,在美國推出Liletta(左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng),52mg),這是一款宮內(nèi)釋藥避孕裝置,用于防止女性受孕,維持時間可長達(dá)3年。Liletta由醫(yī)務(wù)人員放置在子宮內(nèi),通過連續(xù)釋放孕激素左炔諾孕酮達(dá)到避孕目的。
Liletta是一款新的安全有效的宮內(nèi)避孕給藥裝置(IUD),于2015年2月獲得FDA批準(zhǔn)。Liletta的獲批,是基于在美國開展的迄今最大的激素IUD試驗ACCESS IUS的數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了Liletta(52mg)的避孕效果及安全性,有1751例女性使用Liletta,數(shù)據(jù)顯示,Liletta持續(xù)3年避孕有效率高達(dá)99.45%,且使用后女性BMI指數(shù)(體重指數(shù))無明顯改變。目前,該項研究仍在繼續(xù),以評估Liletta使用長達(dá)4、5、7年的安全性。
Liletta是一個小型柔性的塑料材質(zhì)的T形系統(tǒng),尺寸為32mm×32mm,通過緩慢釋放左炔諾孕酮(LNG)發(fā)揮避孕作用,LNG初始的釋放速率為18.6微克/天,在3年內(nèi)的平均釋放速率為15.6微克/天。
Liletta是一種長效“可逆”的新型激素IUD,適用于許多女性,不論年齡、BMI指數(shù)或是否有過生育史。女性可根據(jù)自己的需求,隨時終止避孕;如需繼續(xù)避孕,可更換新的Liletta。
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