互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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自去年10月,國家發(fā)改委發(fā)布征求藥品價(jià)格放開的意見,不過后來隨著價(jià)格司多位高官落馬和改革后衛(wèi)計(jì)委、人保部職責(zé)如何分配,一時(shí)沒了下文。不過最近坊間流傳多部門醞釀的《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,自2015年7月1日起,除麻醉和一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價(jià)格。并基本上確定了以醫(yī)保和招標(biāo)為主的“二元定價(jià)”模式。盡管沒有正式文件下發(fā),但取消藥品最高零售價(jià)已是大勢(shì)所趨。但藥價(jià)放開后,未來的定價(jià)機(jī)制如何形成?7號(hào)文關(guān)于藥品分類采購的指導(dǎo)意見,在一定程度上代表了主流的定價(jià)機(jī)制,即充分競爭的藥品通過帶量采購的方式各省集中采購,部分專利及獨(dú)家品種則通過多方談判的方式定價(jià)。
單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品會(huì)如何定價(jià)?
取消最高零售價(jià)后,人們關(guān)心的是原來享受特殊待遇的單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品會(huì)如何定價(jià)?按通知精神,這類藥品的最高零售價(jià)格會(huì)一同取消,但點(diǎn)蒼鶴預(yù)判會(huì)轉(zhuǎn)化為兩種定價(jià)方式:即專利或獨(dú)家品種通過談判,其他通過省級(jí)集中招標(biāo)采購,但會(huì)在質(zhì)量層次上加以區(qū)分或賦予經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)加分項(xiàng)。
多方談判(畢竟單獨(dú)定價(jià)里有專利品種,或者說,專利品種本身就是獨(dú)家品種)。醫(yī)保部門會(huì)參與或主導(dǎo)醫(yī)保品種的支付方式,通過醫(yī)??刭M(fèi)的方式來約束最終支付價(jià)格。
是否會(huì)大批量談判?
有人認(rèn)為專利藥物,獨(dú)家品種很難大批量談判,點(diǎn)蒼鶴認(rèn)為不要掉以輕心。安徽就是一個(gè)活生生的例子,16+1個(gè)采購單元,涉及面夠廣吧?工作量也夠大吧?但大批量藥品遭遇野蠻粗暴的價(jià)格打壓,還不是執(zhí)行下去了?
所謂大批量,安徽每個(gè)地級(jí)市至少是1000個(gè)品種以上的數(shù)量和規(guī)模,涉及N多個(gè)廠家,經(jīng)過商業(yè)公司之手,干凈利落把價(jià)格打壓下去。而專利品種,本來數(shù)量就不多,即便加上獨(dú)家品種,規(guī)模也會(huì)不超過安徽那個(gè)數(shù)量級(jí),如果把談判=壓價(jià)=政治任務(wù)(孫志剛副主任為招標(biāo)唯價(jià)格論正名不是白說的),大批量談判不是不可能。
質(zhì)量如何分層?
各省招標(biāo),在招標(biāo)中以質(zhì)量分層的方式與普通GMP產(chǎn)品相區(qū)別。7號(hào)文也有對(duì)質(zhì)量較高的品種也有一定優(yōu)待措施的表述,如出口歐美日的制劑廠家有加分項(xiàng);通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種一定會(huì)被區(qū)別對(duì)待,否則與國家十二五藥品安全規(guī)劃在法理上政策上就相沖突。但質(zhì)量分層問題,長期以來眾說紛紜,沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),各省自定,以后會(huì)否統(tǒng)一?個(gè)人認(rèn)為很難統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)通知要求,人社部、衛(wèi)計(jì)委要會(huì)同有關(guān)部門在2015年9月底前出臺(tái)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)則。該規(guī)則是在調(diào)查藥品實(shí)際市場交易價(jià)格基礎(chǔ)上,綜合考慮醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩刂贫ǖ尼t(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
目前在醫(yī)保支付改革處于探索實(shí)踐的地區(qū)有三明、紹興、安徽和重慶,尤其是三明,已于去年9月份開始實(shí)施第一批14個(gè)品種的醫(yī)保支付改革,其做法是在同通用名同劑型同規(guī)格的品種中,選取中標(biāo)價(jià)最低的仿制藥品價(jià)格作為醫(yī)保支付價(jià);紹興與安徽則是醫(yī)保支付價(jià)(參考價(jià))=省級(jí)中標(biāo)價(jià),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與廠家議價(jià)談判,低于支付價(jià)(參考價(jià))的差額歸醫(yī)療機(jī)構(gòu);重慶采集全國平均價(jià)與重慶實(shí)際交易價(jià)進(jìn)行比對(duì),原則是就低不就高。
三種模式在各地的不同探索,其設(shè)計(jì)思路不盡相同,三明是以醫(yī)??刭M(fèi)為出發(fā)點(diǎn),只用最低價(jià);
紹興和安徽,特別是后者,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過帶量采購的方式實(shí)施事實(shí)上的二次議價(jià),讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企直接砍價(jià),然后通過醫(yī)保支付的方式將差額轉(zhuǎn)移到醫(yī)院,砍價(jià)(差額)部分,其實(shí)是替代了藥品取消加成后醫(yī)院的損失。
重慶的計(jì)算稍微復(fù)雜,通過實(shí)際交易價(jià)和外省的中標(biāo)價(jià)的比對(duì),還是有一定的衡量依據(jù)。但計(jì)算方式會(huì)影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥選擇,高價(jià)藥依然還是會(huì)繼續(xù)受歡迎,二次議價(jià)也在所難免。
人社部會(huì)同衛(wèi)計(jì)委制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則,根據(jù)通知精神,實(shí)際交易價(jià)格顯得尤為重要,可能會(huì)成為一個(gè)制定的重要依據(jù)。點(diǎn)蒼鶴認(rèn)為,實(shí)際交易價(jià)格不僅僅是各省中標(biāo)價(jià),也包含零售藥店、快批市場上有據(jù)可查的價(jià)格。甚至,藥品出廠價(jià),只要有單據(jù),都是實(shí)際的交易價(jià)格。
價(jià)格體系管理,全國一盤棋
因此,值得各廠商注意的是,一定要有維護(hù)藥品價(jià)格體系的意識(shí)和行動(dòng),全國一盤棋。按照通知精神,要健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,探索建立跨部門統(tǒng)一的信息平臺(tái),掌握真實(shí)交易價(jià)格數(shù)據(jù),必要時(shí)會(huì)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。并建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制,對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴(yán)肅查處。
近期,網(wǎng)絡(luò)上對(duì)藥品價(jià)格的曝光時(shí)有發(fā)生,無論是70萬種藥品底價(jià)數(shù)據(jù)被揭密,還是某地患者舉報(bào)當(dāng)?shù)刂袠?biāo)價(jià)遠(yuǎn)高于外省的銷售價(jià),此類事件的當(dāng)事方一定會(huì)顯得特別被動(dòng)。根據(jù)通知精神來看,不排除相關(guān)部門一旦掌握這些價(jià)格信息就會(huì)降價(jià)的可能性。
附通知原文:
關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知
根據(jù)黨的十八屆三中全會(huì)精神和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求,國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障部、財(cái)政部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,經(jīng)國務(wù)院同意現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自2015年7月1日起,除麻醉和一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價(jià)格。麻醉、一類精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)改委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。
二、此前有關(guān)藥品價(jià)格管理政策規(guī)定,凡與本通知規(guī)定不符的一律廢止,以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。
三、各地價(jià)格、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障等部門,按照《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,研究制定具體政策措施強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,做好政策解讀和輿論引導(dǎo)工作,確保改革順利推進(jìn)。
推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見
推進(jìn)藥品價(jià)格改革、建立科學(xué)合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制是推進(jìn)藥品價(jià)格改革的重要內(nèi)容,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù),對(duì)于加快完善現(xiàn)代市場體系和轉(zhuǎn)變政府職能,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,滿足人們?nèi)罕姴粩嘣鲩L的醫(yī)療衛(wèi)生需求,減輕患者不合理的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),具有重要意義。為加快推進(jìn)藥品價(jià)格改革,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下意見:
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì)精神,認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,按照使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的要求,逐步建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,最大限度減少政府對(duì)藥品價(jià)格的直接干預(yù)。堅(jiān)持放管結(jié)合,強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策的銜接,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,同步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,有效規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,促進(jìn)藥品市場價(jià)格保持合理水平。
二、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制
除麻醉、一類精神藥品外,取消藥品政府定價(jià),完善藥品采購機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。其中:
(一)醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則,探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。
(二)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。
(三)醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價(jià)格。
(四)麻醉、一類精神藥品,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。
(五)其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價(jià)格。
三、強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管
推進(jìn)藥品價(jià)格改革必須發(fā)揮政府、市場“兩只手”作用,建立科學(xué)合理的價(jià)格形成機(jī)制。取消藥品政府定價(jià)后,要充分借鑒國際經(jīng)驗(yàn),做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管。按照“統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求,重點(diǎn)從以下四個(gè)方面加強(qiáng)監(jiān)管,促進(jìn)建立政策的市場競爭機(jī)制,引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成。
(一)完善藥品采購機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生部門要按照規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購的相關(guān)要求和措施,堅(jiān)持藥品集中采購方向,根據(jù)藥品特性和市場競爭情況,實(shí)行分類采購,促進(jìn)市場競爭,合理確定藥品采購價(jià)格。要調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)等多方參與積極性,引導(dǎo)各類市場主體有序競爭。
(二)強(qiáng)化醫(yī)??刭M(fèi)作用。醫(yī)保部門要會(huì)同有關(guān)部門,在調(diào)查藥品實(shí)際市場交易價(jià)格基礎(chǔ)上,綜合考慮醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩刂贫ㄡt(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。在新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定公布前,醫(yī)?;饡喊船F(xiàn)行政策報(bào)銷。做好醫(yī)保、招標(biāo)采購政策的銜接配合,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店主動(dòng)降低采購價(jià)格。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)向醫(yī)保、價(jià)格等部門提交藥品實(shí)際采購價(jià)格、零售價(jià)格以及采購數(shù)量等信息。同步推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵(lì)機(jī)制,減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同有關(guān)部門在2015年9月底前出臺(tái)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)則。
(三)強(qiáng)化醫(yī)療行為監(jiān)管。衛(wèi)生計(jì)生部門要建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為管理,控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。要逐步公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療門(急)診次均費(fèi)用、住院床日費(fèi)用、檢查檢驗(yàn)收入占比等指標(biāo),并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理責(zé)任制和績效考核目標(biāo)。加快藥品供應(yīng)保障信息平臺(tái)建設(shè),促進(jìn)價(jià)格信息公開。
(四)強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管。價(jià)格主管部門要通過制定藥品價(jià)格行為規(guī)則,指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格,規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,保護(hù)患者合法權(quán)益。要健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,探索建立跨部門統(tǒng)一的信息平臺(tái),掌握真實(shí)交易價(jià)格數(shù)據(jù),重點(diǎn)做好競爭不充分藥品出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布工作,對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大,或者與國際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的,要及時(shí)研究分析,必須時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。要充分發(fā)揮12358全國價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)的作用,建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制,正面引導(dǎo)市場價(jià)格秩序。對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴(yán)肅查處。
此外,有關(guān)部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)管,切實(shí)保障藥品質(zhì)量和用藥安全。
四、加強(qiáng)組織實(shí)施
(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)推進(jìn)藥品價(jià)格改革的重要性和迫切性,進(jìn)一步統(tǒng)一思想,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),周密部署。各地要制定具體實(shí)施細(xì)則,細(xì)化政策措施,確保改革取得實(shí)效。各有關(guān)部門要強(qiáng)化協(xié)作配合,加強(qiáng)對(duì)地方改革共走的督促指導(dǎo),確保改革扎實(shí)有序推進(jìn)。
(二)建立評(píng)估機(jī)制。藥品價(jià)格改革與群眾切身利益密切相關(guān),政策性強(qiáng)、涉及面廣。各地要建立藥品價(jià)格改革評(píng)估機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)改革的跟蹤評(píng)估,及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善政策。要密切關(guān)注改革后藥品價(jià)格和醫(yī)藥費(fèi)用變化情況,對(duì)改革中出現(xiàn)的新問題要及時(shí)研究提出解決的政策措施。
(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地要通過多種方式,做好宣傳解釋工作,向廣大群眾解釋清楚藥品價(jià)格改革的意義、內(nèi)容和預(yù)期目標(biāo),及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題,爭取社會(huì)各界的理解支持,凝聚各方共識(shí),形成改革合力,確保改革順利推進(jìn)。
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