互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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今年以來,細胞免疫治療漸漸走入公眾視野,它利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤,即腫瘤免疫治療,已成為國際藥企的研發(fā)熱點。腫瘤免疫治療主要包括:非特異性免疫刺激、免疫檢驗點單克隆抗體、過繼T細胞療法、腫瘤疫苗等方法,是世界目前惟一有希望完全消滅腫瘤細胞的治療手段?;ㄆ煦y行預測,未來10年,癌癥免疫治療藥物將用于60%的晚期癌癥患者,可能成為全球潛在的最大藥物類別,2023年銷售額將超過350億美元。有券商醫(yī)藥行業(yè)研究員表示,腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤種類,或將成為腫瘤治療領域的下一座金礦。
這種趨勢蔓延到了美國資本市場。眾多的生物醫(yī)藥公司都競相開發(fā)腫瘤免疫療法,并通過IPO獲得了華爾街資本家的大力支持。上周,Aduro醫(yī)藥公司再次向市場提交了IPO申請,計劃融資8600萬美元。此舉也透露出華爾街的投資家對腫瘤免疫療法熱情不減。
在國內,免疫療法也已悄然風生水起。獲悉,生物免疫治療技術已納入國家醫(yī)保治療項目范圍。山西、陜西、江蘇等地的一些市縣均能享受生物細胞免疫治療癌癥技術的醫(yī)保報銷。國內多家上市公司都在積極布局該領域的研發(fā)。隨著監(jiān)管成熟,我國細胞治療產業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期,甚至可能出現以藥品形式獲批的產品。
上市公司方面,雙鷺藥業(yè)(002038,股吧)子公司邁迪生物擁有免疫細胞藥物載體基礎和臨床研究平臺,與國內十余家三級甲等醫(yī)院聯合開展科學研究和臨床治療工作,免疫細胞治療技術已經獲得專利,累計為1.6萬人提供相關治療,為遼寧省免疫細胞生物治療重點實驗室。香雪制藥(300147,股吧)去年與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥聯合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心技術合作項目協(xié)議書》,特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術,主要針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤,具備進行臨床轉化的技術條件。細胞治療有望成為公司發(fā)展的新成長點。海欣股份(600851,股吧)控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫(yī)大學合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,是我國首個自主研發(fā)并且獲得國家食品和藥品監(jiān)管總局批準的,針對晚期大腸癌的治療性藥物。該項目是國家863項目之一,2012年7月獲準進入Ⅲ期臨床,去年確立完Ⅲ期臨床方案。
香雪制藥:業(yè)績符合預期高增速有望持續(xù)
核心觀點:
一季度凈利潤增速68%,與此前業(yè)績預告一致
公司一季度營業(yè)總收入3.56億元,同比增速70.5%;實現凈利潤約0.36億元,同比增速67.9%,對應EPS0.09元,這與此前業(yè)績預告公布的凈利潤增速區(qū)間一致。凈利潤高速增長的原因一方面是滬譙藥業(yè)并表,另一方面藥品業(yè)務較快增長。
橘紅、小兒化食是藥品主要看點,預計今年整體收入較快增長
①主導產品抗病毒口服液去年收入4.9億元,增速放緩至13%,今年在終端提價、連鎖藥店18支裝替換12支等刺激下有望加速;②公司橘紅系列去年收入1.2億元,增長43%,今年在新進廣東基藥增補的影響下有望維持高增長;③小兒化食口服液作為新進國家基藥目錄的獨家品種,已在上海等地中標,今年將快速上量。
飲片業(yè)務公告建立電商平臺,利于奠定整合者地位
飲片業(yè)務經過去年的積淀后,今年將成為重大看點:①公司收購滬譙藥業(yè)后,進行了不少整合,正向廣東、重慶、山西等地擴張,預計14年35%增速。②公司擬與長城資產合作成立并購基金,利于飲片業(yè)務進一步擴張。③公司擬與亳州市政府合作整合亳州200多億飲片市場,香雪(亳州)中藥飲片電子商務有限公司已正式成立,利于公司奠定行業(yè)整合者地位。
與458醫(yī)院合作,腫瘤細胞免疫治療值得關注
公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥聯合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心技術合作項目協(xié)議書》。臨床技術研究階段總投資不低于人民幣1300萬元,合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術,長期看本次合作可能成為公司發(fā)展的新一極。
我們預測14-16年業(yè)績分別為0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股
我們預計公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元(2013年EPS為0.40元),目前股價24.50元,對應PE35/26/20倍,維持“買入”評級。
風險提示
直銷牌照獲取后開展不順利的風險、KX02等新藥研發(fā)風險、抗病毒口服液與橘紅省外拓展不成功的風險。
中珠控股:毛利率下降導致業(yè)績下滑
2011年一季度業(yè)績概述:公司實現營業(yè)收入1.06億元,同比下降0.47%;營業(yè)利潤181.46萬元,同比下降71.05%;歸屬母公司所有者凈利潤179.84萬元,同比下降72.84%;基本每股收益0.01元/股。
業(yè)績下滑源于毛利率下降。公司于2009年8月完成重大資產重組,主營業(yè)務為房地產和醫(yī)藥雙主業(yè)經營格局,2011年起由于房地產調控政策影響,公司開始向礦業(yè)投資戰(zhàn)略轉型。
2011年公司營業(yè)收入與去年同期基本持平,而凈利潤出現較大幅度下滑的原因在于本期公司房地產可售及可結算資源大幅減少,而低毛利的醫(yī)藥業(yè)務收入占比提升,導致公司綜合毛利率同比下降4.7個百分點至18.3%。
短期償債壓力依然較大。截至2012年一季度末公司賬面現金為2.03億元,較年初增長47%,主要源于銷售及融資增長,但對于短期負債和一年內到期非流動負債的覆蓋度依然較低,僅為53%,短期債務占到了有息總債務的68%,短期償債壓力較大??鄢A收款項后的真實負債率為38.73%,長期財務杠桿不高。
資產騰挪,向礦業(yè)投資全面轉型。2011年公司繼續(xù)推進戰(zhàn)略轉型,出售了閑置的地產項目以及盈利能力有限的兩家混凝土,收購了廣西捷堯礦業(yè)68%股權,并與浙江中電簽署《廣西梧州稀土資源開發(fā)合作框架協(xié)議》擬參與廣西岑溪市稀土資源開發(fā),資產結構全面向礦業(yè)投資轉型。
關注捷堯礦業(yè)開采進展。由于廣西稀土項目公司仍處于意向階段,目前公司礦業(yè)資產主要為捷堯礦業(yè)金礦。該金礦采礦權范圍內的保有(332)+(333)資源儲量為25.87噸,金金屬量243.43kg,平均品位0.94g/t,根據公司提供的評估報告書,假設公司能夠每年實現合質金含Au金屬量1125千克,按232元/克計算,每年可實現2.61億元銷售收入,在公司完成相關手續(xù)實現開采后將有望成為公司穩(wěn)定收入來源。
盈利預測及投資評級:我們預計2012-2013年每股收益分別為0.29元和0.37元,以最新收盤價18.83元計算,對應動態(tài)市盈率為65和51倍,維持“中性”評級。
海欣股份:凈利潤扭虧為盈系投資收益大幅增加
2013年上半年,公司實現營業(yè)收入5.03億元,同比增長0.08%;營業(yè)利潤5919.43萬元,同比增長322.02%;歸屬母公司所有者凈利潤5060.13萬元,同比增長328.22%;基本每股收益0.0419元。
投資收益大幅增加拉動業(yè)績增長。報告期,營業(yè)收入小幅增長0.08%,主要原因為公司將虧損的紡織服裝業(yè)務進行調整關停,而暫存的毛絨面料及毛絨服裝業(yè)務因國內需求下降,原材料成本上升等原因,基本未能盈利。報告期,營業(yè)利潤及歸屬母公司凈利潤同比增幅超過300%,主要原因:1、出售長江證券(000783,股吧)1060萬股,取得投資收益7706萬元,較上年同期增加4489萬元,從而使投資收益總額大幅增長122.36%至1.36億元;2、確認長江證券分紅3130萬元,較上年同期增加1459萬元;3、醫(yī)藥企業(yè)收入同比增長7.1%,收入占比持續(xù)提升至目前的46.5%,且醫(yī)藥業(yè)毛利率同比增長0.6個百分點至21.55,故產生收益1041萬元,較上年同期增加459萬元;4、停產企業(yè)合計虧損464萬元,較上年同期減虧201萬元。
公司業(yè)務逐漸轉型。公司曾經是國內毛絨產品龍頭企業(yè)之一,隨著公司組建上海海欣生物技術、江西贛南海欣藥業(yè)、蘇中海欣制藥、西安海欣制藥等醫(yī)藥公司,同時參股蘇中藥業(yè)集團,公司經營策略逐步轉向醫(yī)藥生產和銷售。目前,面料及服裝業(yè)務的營收占比逐漸降低,而醫(yī)藥收入占比逐步提升至46%左右。
公司將繼續(xù)采取關、停、轉等方式加強紡織制造企業(yè)的整合與管理,逐步縮小面料及服裝業(yè)務規(guī)模,醫(yī)藥產業(yè)是公司未來重點開拓的領域。公司目前正在研發(fā)的抗原致敏的人樹突狀細胞可用于治療直腸癌,是國內首個自主研發(fā)的獲得國家藥監(jiān)局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。該研發(fā)項目于2012年7月底已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)同意進行Ⅲ期臨床試驗批件。目前,已在北京、上海、浙江等地初步選定20家醫(yī)院為臨床研究單位,并建立了“細胞治療產品的數據管理系統(tǒng)”。按目前制定的APDC項目Ⅲ期臨床試驗方案,預計Ⅲ期臨床試驗需三年以上時間,試驗結果也具有不確定性。由于項目本身無法大規(guī)模量產,短期內不能為公司帶來實質性收益,而未來能否使醫(yī)藥業(yè)務受益并帶動營業(yè)總收入的上升仍需觀察。
盈利預測與投資評級。目前,公司擁有可供出售金融資產賬面價值約12.37億元占資產總金額30%以上,受金融市場影響加大。因此我們判斷公司難以通過主營業(yè)務實現持續(xù)盈利。故暫未對公司的盈利做出預測,也未給予相應評級。建議關注醫(yī)藥在研項目進展情況以及紡織服裝產業(yè)整合情況。
風險提示:疫苗實驗結果不確定風險;紡織服裝產業(yè)整合低于預期的風險;原材料價格波動及期間費用高企削弱企業(yè)盈利能力的風險。
康恩貝:收購嘉林藥業(yè)股權尋求深入合作機會
事件:
6月14日ar公司公告以3600萬元收購受讓北京華商盈通投資有限公司(以下簡稱:華商盈通)持有的北京嘉林藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:嘉林藥業(yè))33.55萬股股份,占股1.1%。
評論:
內生外延雙輪驅動成長,維持增持評級。維持盈利預測,2014~2016EPS為0.59/0.67/0.80元,公司充分利用外延整合的方式彌補自身產品線競爭力的不足,并購逐步從針對品種并購過渡到強強聯合的打造綜合平臺式的整合。公司依靠內生+外延協(xié)同互動的增長方式,突破自身的資源限制,實現跨越式增長,維持增持評級,目標價18元,對應2014PE 30X。
阿托伐他汀鈣為嘉林藥業(yè)的核心品種。嘉林藥業(yè)1999年搶仿了輝瑞的阿托伐他汀鈣,獲得10mg規(guī)格。依靠自建隊伍的學術營銷,阿托伐他汀鈣片(商品名“阿樂”)快速上量,06~11年復合增長超過50%,目前銷售額超過5億元,占公司收入的90%。根據中國藥學會統(tǒng)計,阿樂的市場份額約為16%,原研輝瑞制藥的立普妥約占80%。新批新東港10mg片劑與天方藥業(yè)的膠囊規(guī)格因銷售實力制約,規(guī)模較少。
獲批企業(yè)增加,阿樂競爭風險加大。據CFDA數據,目前阿托伐他汀鈣的制劑注冊申請在20家以上,其中包括恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)和正大天晴等銷售實力較強的企業(yè),預計1~2年內獲批。作為處方藥品種,2014~2015年正處于非基藥招標的關鍵時期,仿制藥申批節(jié)奏將對阿樂銷售有重要影響。
收購1.1%股權意在深入合作。嘉林藥業(yè)股權相對分散,大股東美林控股為多元化投資集團,占股47.72%,其他多為財務投資者。公司收購1.1%股權,作價3600萬,PE13X,PB4.6X,為繼續(xù)并購表達了較高的誠意。嘉林藥業(yè)的收入和利潤規(guī)模較大(2013年收入11.2億,凈利潤2.51億),關注的工業(yè)企業(yè)較多,并購價格較高。未來仿制藥獲批對業(yè)績沖擊有待觀察,若收購價格過高,并購風險較大。 外延合作整合,增強產品線競爭力。公司在心腦血管領域產品布局已涉及冠心病等眾多領域,如果后續(xù)能并購嘉林藥業(yè),獲得阿樂的銷售權,將填補公司在降血脂領域不足,形成優(yōu)勢心腦血管的產品群。
風險提示:與嘉林藥業(yè)后續(xù)合作失敗,股權退出風險。
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