醫(yī)藥市場一直是世界各國政府關(guān)注的重中之重，原因就在于上市藥物的安全與否直接關(guān)系到各國人民的生命安全。因此，藥物審批可以說是世界各國審批最為嚴(yán)格的流程之一。盡管如此，哪怕在審批制度最為完善的美國和歐洲市場，每年也總會發(fā)生幾起藥物事故。因此，專門用于藥物安全監(jiān)測的軟件應(yīng)運而生，成為輔助FDA和EMA的監(jiān)管措施之一。

相對于歐美兩大醫(yī)藥市場的成熟體制，在拉丁美洲、亞洲等新興市場上，藥物安全監(jiān)測仍然是一個令各國醫(yī)藥管理部門頭痛的事情。最近，美國的著名市場調(diào)查公司MarketsandMarkets發(fā)布了一份報告，稱未來新興國家醫(yī)藥市場中藥物安全監(jiān)測軟件開發(fā)將成為一個新藍(lán)海產(chǎn)業(yè)。據(jù)預(yù)計，未來幾年，這一市場每年將以6.5%的速度遞增，按此速度，到2019年藥物安全監(jiān)測軟件市場的份額將會達(dá)到1億5千萬美元左右。同時，受惠于各國政府的不斷扶持以及歐美發(fā)達(dá)國家跨國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心遷入，這一市場有望在未來的數(shù)年內(nèi)持續(xù)保持增長。

事實上，近幾年來，歐美等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥管理部門越來越認(rèn)識到現(xiàn)有藥物審批流程的弊端。審批管理人員一方面需要事無巨細(xì)的分析新藥數(shù)據(jù)，使新藥審批的流程變得過于復(fù)雜，許多市場緊缺藥物都無法及時獲得批準(zhǔn)上市；另一方面，上市后監(jiān)管的缺失經(jīng)常會造成上市藥物銷售出去后出現(xiàn)各種始料未及的副作用。有鑒于此，最近歐盟EMA宣布將展開有條件加速審批的政策，這一政策在加速藥物審批的同時又注重藥物上市后的數(shù)據(jù)收集，有望將目前通用的"預(yù)審批"轉(zhuǎn)為"審批后管理"模式。

事實上，許多生物醫(yī)藥巨頭都已經(jīng)意識到了這一點。不久之前，世界最大的CRO之一Parexel公司就收購了印度的Quantum Solutions India公司，而后者則恰恰是專門致力于藥物安全監(jiān)測軟件的開發(fā)。

可以說，近幾年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的飛速發(fā)展創(chuàng)造了許多難得的發(fā)展機(jī)遇，而藥物安全檢測軟件產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以說是指日可待。有志于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一展拳腳的人們不妨關(guān)注一下。