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EMA批準人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil 9
發(fā)布日期:2015-04-03 | 瀏覽次數:

本周默沙東和賽諾菲兩家公司迎來了一個復活節(jié)"大禮包"!幾天前歐盟醫(yī)藥管理部門EMA剛剛批準了兩家公司開發(fā)的人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil 9,并計劃將其提交至歐盟委員會進行審批。

Gardasil 9是現(xiàn)有同名疫苗的進階版,這種疫苗除了包含老版本疫苗抗6、11、16、18型乳頭瘤病毒以外,還增添了對31、33、45、52和58五種亞型乳頭瘤病毒的保護能力,而數據顯示這五種乳頭瘤病毒導致了約20%的宮頸癌病例的發(fā)生。

默沙東公和賽諾菲為推動Gardasil 9可謂是不遺余力,兩家公司此前向EMA提交了四項研究數據以證明這種新疫苗對上述九種病毒亞型的有效性,同時開展了一項有超過23000人參加的研究證明了這種疫苗的安全性?;谏鲜鰯祿?,EMA最終才送出了自己的祝福。

此前美國FDA已經于去年的12月份批準了這種疫苗的上市,今年二月份美國CDC下屬的專家委員會也做出了建議批準該疫苗上市的決定。

兩家生物巨頭對收獲歐美兩大市場的通行證自然是喜不自勝。賽諾菲公司的發(fā)言人表示Gardasil 9的上市將標志著預防乳頭瘤病毒的新時代,這種疫苗將會把這九種病毒亞型的感染降低80%之多!

按照協(xié)議規(guī)定,默沙東公司將獲得Gardasil 9在美國市場的銷售權,而賽諾菲公司則壟斷了歐洲市場。此前FDA批準這一疫苗時有分析人士預計該疫苗的年銷售額將突破19億美元之多,而此次EMA對Gardasil 9的祝福無疑又會使這一數字節(jié)節(jié)攀升,這下兩家的CEO恐怕晚上睡覺的時候都會笑出聲來。

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