路透社報(bào)道，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）本周二宣布，將關(guān)閉在中國的疫苗運(yùn)營，此舉是由于“沛兒”7價(jià)疫苗在中國的進(jìn)口許可證已經(jīng)到期但未成功續(xù)期。輝瑞發(fā)言人拒絕透露為什么“沛兒”的進(jìn)口許可證未能成功續(xù)期，而中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）目前也尚未置評。據(jù)了解，“沛兒”7價(jià)疫苗是輝瑞在中國銷售的唯一一種疫苗產(chǎn)品。輝瑞表示，將與中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，在未來的某個(gè)時(shí)期，將“沛兒”7價(jià)疫苗的升級版本——“沛兒”13價(jià)疫苗引入中國市場，但目前尚無明確的時(shí)間表。

目前，中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場。業(yè)界認(rèn)為，中國在藥品監(jiān)管方面日益嚴(yán)厲，這使得跨國藥企要想把藥品推向中國市場將面臨著越來越多的挑戰(zhàn)。有跨國藥企高管直接指出，過多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)給新藥的審批帶來了太多的“Red tape”。（注：早在17世紀(jì)，red tape的本義“紅色帶子”就出現(xiàn)在英語中，但直到19世紀(jì)早期，這一說法才成為一個(gè)常見比喻，形容“官僚作風(fēng)造成的延誤”。）

在發(fā)給路透社的一封信中，輝瑞發(fā)言人Trupti Wagh表示，根據(jù)對這一形勢的仔細(xì)斟酌，公司決定關(guān)閉在中國的疫苗商業(yè)化運(yùn)營，但此舉不會(huì)影響在中國的其他運(yùn)營。目前，輝瑞在中國的職工總數(shù)超過9000名。此次關(guān)閉疫苗運(yùn)營將波及200人左右，輝瑞表示將對這部分員工采取內(nèi)部消化。

當(dāng)前，中國快速增長的醫(yī)療市場正吸引著全球的藥企、醫(yī)療設(shè)備制造商及醫(yī)院經(jīng)營機(jī)構(gòu)，各方都渴望在這一龐大的市場中分得一塊蛋糕。據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)，到2020年，中國醫(yī)療市場將達(dá)到1萬億美元；到2018年，僅藥品支出就將達(dá)到1850億美元。然而，中國當(dāng)局本月早些時(shí)候表示，中國的藥品審批積壓在2014年已上升了三分之一，這反映了全球醫(yī)藥行業(yè)對新興的中國市場的日益關(guān)注，同時(shí)也意味著藥物審批越來越難。

根據(jù)輝瑞的年度報(bào)告，沛兒系列疫苗產(chǎn)品在2014年的全球銷售額達(dá)到了45億美元，較上一年增長12%，其中包括在中國市場中強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)增長。輝瑞表示，中國市場中的藥品銷售在2014年取得了強(qiáng)勁增長，幫助彌補(bǔ)了該公司在其他市場中疲軟的銷售業(yè)績。

關(guān)于“沛兒13”：

Prevenar 13（沛兒13）是由輝瑞開發(fā)的一款13價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗，是目前唯一一種獲FDA和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎球菌疫苗，用于預(yù)防13株肺炎鏈球菌菌株（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）導(dǎo)致的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。

Prevenar 13（沛兒13）是全球使用最廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV），累計(jì)疫苗接種已超過7.5億個(gè)劑量，該產(chǎn)品也是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，2014年銷售額高達(dá)45億美元，是輝瑞的第2號(hào)旗艦產(chǎn)品。目前，Prevenar 13已獲全球120多個(gè)國家批準(zhǔn)。