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FDA公布禮來(lái)奧氮平致兩名患者死亡調(diào)查結(jié)果
發(fā)布日期:2015-03-25 | 瀏覽次數(shù):

近日,F(xiàn)DA就禮來(lái)用于治療成人精神分裂癥的長(zhǎng)效注射劑奧氮平Zyprexa Relprevv致兩名患者死亡的調(diào)查結(jié)果公布,結(jié)論卻是無(wú)法確定。

去年六月,兩名患者在使用此藥物后三至四天死亡,F(xiàn)DA對(duì)此展開(kāi)了調(diào)查。調(diào)查負(fù)責(zé)人表示,F(xiàn)DA無(wú)法排除肌注使藥物快速大量進(jìn)入血液造成的以外,因此并不會(huì)修改目前針對(duì)該藥物處方的建議。

Zyprexa Relprevv的標(biāo)簽上已經(jīng)加注了黑框警告,告誡患者警惕注射后譫妄鎮(zhèn)靜(PDSS)的風(fēng)險(xiǎn),PDSS是一種嚴(yán)重情況,即肌內(nèi)注射后藥物入血過(guò)快而導(dǎo)致血藥濃度急大幅升高,引起明顯的鎮(zhèn)靜和(或)譫妄。這種情況的癥狀與過(guò)量服用奧氮平Zyprexa Relprevv有關(guān)。

為了減少注射后譫妄鎮(zhèn)靜(PDSS)的風(fēng)險(xiǎn),近日出臺(tái)了一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制策略,要求患者在具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員和設(shè)備的情況下注射奧氮平Zyprexa Relprevv。

關(guān)于奧氮平Zyprexa Relprevv

奧氮平是一種抗精神病藥,對(duì)多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明,奧氮平對(duì) 5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動(dòng)物行為研究表明,奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT 2 受體親和力大于其與多巴胺D 2 受體的親和力。

奧氮平適用于精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽(yáng)性癥狀(例如:妄想、幻覺(jué)、思維障礙、敵意和猜疑)和/或陰性癥狀(例如:情感淡漠、情感和社會(huì)退縮、言語(yǔ)貧乏)的精神病的急性期和維持治療。奧氮平亦可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病常見(jiàn)的繼發(fā)性情感癥狀。

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