互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近年來仿制藥市場已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最為迅速的市場之一。隨著各大生物制藥巨頭旗下的眾多明星藥物即將失去專利保護(hù),許多廠家紛紛磨刀霍霍,希望在這未來的新興市場中分上一杯羹。不過,原版藥物擁有者自然是竭盡全力希望防止或者延緩仿制藥對其的挑戰(zhàn)。
諾華公司去年7月份向FDA提交了關(guān)于安進(jìn)暢銷藥物Neupogen的仿制藥申請,并與最近獲得了FDA的批準(zhǔn)并成為了美國市場首個(gè)獲批的仿制藥物。這也直接導(dǎo)致安進(jìn)公司徹底不淡定,并向美國法院起訴Amgen起訴了諾華的子公司-Sandoz,原因是"專利侵權(quán)和不公平競爭"。Amgen提交了一份請?jiān)笗?,要求法院停止上市Neupogen的生物仿制藥。(相關(guān)閱讀:"專利戰(zhàn)爭"-諾華和安進(jìn)繼續(xù)為Neupogen生物仿制藥"廝打")不過,最近美國法院最終做出了決定,駁回了安進(jìn)公司的質(zhì)控,支持諾華公司仿制藥繼續(xù)上市,為這一爭斗暫時(shí)畫上了一個(gè)句號。
然而,圍繞著仿制藥市場,人們?nèi)杂兄T多疑慮。其中最大問題就是仿制藥在美國的前景是否向某些生物醫(yī)藥公司預(yù)期的那樣美好?一些分析人士認(rèn)為這一市場規(guī)模充其量也只能達(dá)到350億美元左右,而樂觀人士則直接給出了2000億美元的結(jié)論。質(zhì)疑者舉出了目前仿制藥市場較為成熟的歐洲市場為例,仿制藥的出現(xiàn)并未從根本上顛覆原版藥物的生存空間。然而,反對者則表示歐洲市場生態(tài)環(huán)境與美國有明顯不同,一旦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥上市,作為支付主體的美國保險(xiǎn)公司體系極有可能轉(zhuǎn)而支持這些藥物,并最終促進(jìn)仿制藥市場的規(guī)模。
而目前一些生物醫(yī)藥巨頭似乎也是贊同這一看法。不久之前輝瑞公司就豪擲150億美元收購Hospira作為進(jìn)入仿制藥市場的橋頭堡。而如今諾華與安進(jìn)公司仿制藥之爭的落幕無疑會(huì)增強(qiáng)仿制藥支持者們的信心。
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