2014年曾有報(bào)道指國家藥品審評(píng)中心（CDE）將積極配合國家總局推進(jìn)臨床亟需仿制藥優(yōu)先審評(píng)制度建設(shè)，一度傳言將有62個(gè)品種進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)，品種名單當(dāng)時(shí)已經(jīng)初步確定，將先行在內(nèi)部討論實(shí)施，并且將會(huì)與創(chuàng)新藥一起進(jìn)行加快審評(píng)。據(jù)悉，這62個(gè)品種的共同特點(diǎn)是2014年原研藥專利即將到期，國內(nèi)尚無國產(chǎn)藥上市，臨床急需，安全性和有效性比較好的品種，并且企業(yè)已將品種申報(bào)到藥品審評(píng)中心，國家總局正在考慮總體加快審評(píng)。

截止于2015年3月12日，咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.0監(jiān)測(cè)CDE加快品種的注冊(cè)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，如表1所示，共用67個(gè)產(chǎn)品被獲批為加快品種，相關(guān)受理號(hào)共120個(gè)。2010年承辦的品種1個(gè)，2011年承辦的19個(gè)，2012年有16個(gè)，2013年49個(gè)，2014年35個(gè)。67個(gè)加快品種中，疫苗類的產(chǎn)品占比最多，其次是人凝血因子類，目前不被獲批的16個(gè)受理號(hào)主要也是來自上述兩類。

加快品種注冊(cè)產(chǎn)品共涉及47家企業(yè)，其中北京天壇生物制品股份有限公司，共16個(gè)受理號(hào)；其次是賽諾菲，共13個(gè)受理號(hào)；惠氏和拜耳并列排名第三，共10個(gè)受理號(hào)。

究竟怎樣的產(chǎn)品才能成為加快品種呢？120個(gè)受理號(hào)中，共有92個(gè)受理號(hào)沒有標(biāo)記原因。剩下有原因的28個(gè)受理號(hào)中，50%的產(chǎn)品是聯(lián)席會(huì)決策加快品種，目測(cè)就是上文所提及的62個(gè)品種和創(chuàng)新藥。所謂聯(lián)席會(huì)，就不得不提2011年12月藥審中心發(fā)布了《藥品審評(píng)中心部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議管理規(guī)范（試行）》。部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議是為研究解決藥品技術(shù)審評(píng)中的重大問題、疑難問題或共性問題，以及為協(xié)調(diào)、落實(shí)中心主任辦公會(huì)議的有關(guān)決議或研究部署相關(guān)工作而召開的會(huì)議。部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議的參加人員為：中心主任授權(quán)的召集人、各相關(guān)審評(píng)部門的部長(zhǎng)、副部長(zhǎng)、會(huì)議秘書，也可視情況邀請(qǐng)其他相關(guān)人員列席會(huì)議。部長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議召集人負(fù)責(zé)會(huì)議的召集，一般每月召開一次。聯(lián)席會(huì)決策加快品種的14個(gè)受理號(hào)是哪些產(chǎn)品？分別是阿立哌唑口服溶液、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物、利伐沙班片、鹽酸丙卡特羅粉霧劑、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、右旋布洛芬口服混懸液和注射用紫杉醇膠束。

臨床必需的相關(guān)受理號(hào)有19個(gè)，分別是恒瑞的醋酸卡泊芬凈、注射用醋酸卡泊芬凈、HAO472和注射用HAO472，阿立哌唑口服溶液，白消安注射液，碘[125I]密封籽源，多黏菌素E甲磺酸鈉，利伐沙班片，西羅莫司片，注射用多黏菌素E甲磺酸鈉，注射用拉布立海以及注射用鹽酸瑞芬太尼。

醫(yī)學(xué)會(huì)推薦相關(guān)的受理號(hào)有6個(gè)，中國麻醉藥品協(xié)會(huì)推薦了江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司的注射用鹽酸瑞芬太尼，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)推薦江蘇正大天晴系的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉和多黏菌素E甲磺酸鈉，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植分會(huì)推薦了惠氏制藥有限公司的西羅莫司片。

兒童用藥相關(guān)的產(chǎn)品有3個(gè)，分別是北京韓美藥品有限公司的右旋布洛芬口服混懸液，大冢制藥株式會(huì)社的阿立哌唑口服溶液和賽諾菲（中國）投資有限公司的注射用拉布立海。