制藥巨頭Actavis公司最近宣布FDA已經(jīng)批準公司開發(fā)的新型安定劑藥物Saphris的適用人群范圍由此前的成年第一型雙極性情感障礙（bipolar I disorder）和精神分裂癥患者擴大至患有第一型雙極性情感障礙的青少年患者群體（10歲-17歲）。

目前數(shù)據(jù)顯示，美國共有120萬名青少年患有這種疾病。Saphris是Actavis公司開發(fā)的第二代安定劑類藥物，并于2009年獲得FDA批準上市，患者主要通過舌下含服的方式接受治療。這也是FDA最近五年來批準的首個用于青少年第一型雙極性情感障礙患者的非典型抗精神病藥物。

根據(jù)Actavis公司提供的數(shù)據(jù)，Saphris能夠顯著顯著改善青少年第一型雙極性情感障礙患者在楊氏躁狂量指數(shù)等參數(shù)。這也是FDA做出這一決定的基礎。公司計劃于2015年第二季度推出青少年用Saphris，其藥物劑量包括2.5mg、5mg和10mg三種。

所謂的非典型抗精神病藥物既我們通常所說的第二代抗精神病藥物。美國NIH的研究發(fā)現(xiàn)這類藥物，相比于第一代抗精神病藥物，造成患者遲發(fā)性運動障礙的風險更低。因而也更為安全。

不過，使用這類藥物時，患者仍需注意自身的血糖和血脂水平。目前FDA共批準了11種非典型抗精神病藥物，其中絕大部分都是口服藥物。許多制藥巨頭在這一領域也有自己的拳頭產(chǎn)品。如輝瑞公司的Geodon，禮來公司的Zyprexa以及百時施貴寶公司和日本大冢醫(yī)藥公司共同擁有的Abilify等。此次，F(xiàn)DA做出的這一決定，無疑也有利于青少年患者選擇更適合他們的療法。