互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近日,據(jù)GEN網(wǎng)站報道,藥明康德表示,很快將開始在費(fèi)城建立14500平方英尺的的cGMP設(shè)施,用于生產(chǎn)公司的細(xì)胞療法產(chǎn)品,包括病毒載體,如CAR-T細(xì)胞療法。
新設(shè)施將變成藥明康德的第三個細(xì)胞療法生產(chǎn)設(shè)施,預(yù)計2016年中期投入使用。藥明康德的董事長兼CEO李革表示,該設(shè)施將提供單一來源合同研發(fā)以及cGMP生產(chǎn)能力支持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特需求。具體來說,新工廠將提供生產(chǎn)能力以及滿足臨床研究和商業(yè)供應(yīng)需求的能力。
李革博士說:“到2016年,藥明康德在美國的可用生產(chǎn)能力將達(dá)206000平方英尺,將能夠滿足細(xì)胞治療公司臨床和商業(yè)產(chǎn)品的市場需求?!?/p>
伴隨細(xì)胞療法的快速發(fā)展,新的治療方案不斷涌現(xiàn),新建生產(chǎn)工廠將幫助公司進(jìn)一步打造全方位的服務(wù)能力,滿足細(xì)胞療法研發(fā)、生產(chǎn)及檢測等方面日益增長的市場需求,幫助客戶和合作伙伴縮短重要細(xì)胞療法進(jìn)入臨床和市場的時間,為全球患者提供更多和更新的治療選擇。
CAR-T領(lǐng)域現(xiàn)在有多火筆者也不多說了。諾華是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭公司,另外一些新貴公司包括Juno、Bellicum、Kite Pharma等??磥韲鴥?nèi)的大藥企也在布局CAR-T領(lǐng)域,爭奪這塊大蛋糕啊。
關(guān)于CAR-T療法
CAR-T療法是通過分離患者的T細(xì)胞,在體外利用嵌合抗原對其進(jìn)行免疫,使這些T細(xì)胞成為靶向殺滅特定腫瘤細(xì)胞的"導(dǎo)彈"后再擴(kuò)大培養(yǎng)并回輸至患者體內(nèi)。由于這些細(xì)胞本身就源于患者本人,因而其造成個體差異和副作用的風(fēng)險也會大大降低。
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