在今年“兩會”期間，多位代表委員提出加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)督管理、規(guī)范中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的建議，指出在中藥材和中藥飲片的使用過程中，不斷出現(xiàn)一些管理、制度、技術(shù)等方面的新問題，已影響到人民健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，亟須建立科學(xué)、健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展的中藥材市場，以滿足社會對中醫(yī)藥的期待。 　　 　　

從田間到臨床，讓不利因素卻步 　　 　　

“丹參生長對土壤有較高要求，不能連茬種植，很多地方卻不管這個(gè)連著種；黃芪、人參種植需要4~5年才可采收，可許多地方種植的黃芪、人參1~2年就采收了。”全國政協(xié)委員、著名中醫(yī)藥專家王承德介紹說，中藥材種植采收人員以農(nóng)戶為主，缺乏中藥材專業(yè)種植知識。一些市場價(jià)值較高的中藥材，可能迅速出現(xiàn)過度種植，但對其生長所要求的土壤酸堿度、氣候條件、日照時(shí)間、采收時(shí)間、農(nóng)藥使用等都缺乏專業(yè)的指導(dǎo)和規(guī)范。不科學(xué)的中藥材種植是導(dǎo)致中藥材質(zhì)量低下和不穩(wěn)定的重要原因。 　　 　　

此外，中藥材存在的另一個(gè)嚴(yán)重問題是非法加工、摻雜摻假、以假充真、以次充好。中藥材中有許多價(jià)格昂貴且具有特殊療效的藥物，這些藥物成為不良奸商制假和炒作的目標(biāo)。如海馬肚里灌水泥，天麻中插鐵釘，冬蟲夏草插鐵絲或外面滾泥，或肚里灌鉛等。 　　 　　

王承德指出，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測是控制藥品質(zhì)量的重要依據(jù)，所規(guī)定的含量是否科學(xué)、合理，直接關(guān)系到中藥材質(zhì)量優(yōu)劣的判定。目前由于中藥材品種混亂，質(zhì)量缺少統(tǒng)一鑒定標(biāo)準(zhǔn)，許多有效成分只有定性檢驗(yàn)，再加上各地用藥習(xí)慣存在差別，給監(jiān)管造成困難。監(jiān)管困難又成為中藥材市場良莠混雜、質(zhì)量不能保證的重要原因。此外，一個(gè)中藥材含有幾十個(gè)甚至上百個(gè)成分，有效成分或指標(biāo)性成分含量往往為千分之幾或萬分之幾，也給不同產(chǎn)地藥材有效成分的鑒定帶來了困難。 　　 　　

除去質(zhì)量問題，名貴滋補(bǔ)藥材泛濫使用也導(dǎo)致了不良反應(yīng)的發(fā)生。王承德介紹，養(yǎng)生保健類中藥多為稀缺藥材，價(jià)格昂貴。一些不法商企過度夸大此類藥材的作用，誘導(dǎo)盲目消費(fèi)，造成滋補(bǔ)藥物大量濫用。中醫(yī)藥獲效的關(guān)鍵在辨證治療、因人因時(shí)因地制宜，盲目滋補(bǔ)并不能起到有益作用，反而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。 　　 　　

規(guī)范飲片標(biāo)準(zhǔn)，讓質(zhì)量監(jiān)管有據(jù) 　　 　　

全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍表示，針對目前全國中藥飲片存在的部分品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)適用性不強(qiáng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，許多常規(guī)習(xí)用品種無標(biāo)準(zhǔn)可執(zhí)行等問題，建議國家藥監(jiān)部門建立省級中藥飲片企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)制和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)注冊機(jī)制。 　　 　　

具體來說，在進(jìn)行充分的試驗(yàn)研究和數(shù)據(jù)收集的基礎(chǔ)上，企業(yè)可針對市場需求大但無標(biāo)準(zhǔn)可執(zhí)行或國家標(biāo)準(zhǔn)制訂不合理的中藥飲片，制訂中藥飲片企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向所在地的省級藥監(jiān)部門備案；省級藥監(jiān)部門在受理后進(jìn)行形式審查、專家評審和核查，對符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)予備案，下發(fā)備案的中藥飲片企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行公示；在省級備案的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會和企業(yè)注冊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并使之成為國家標(biāo)準(zhǔn)。 　　 　　

對市場中藥材價(jià)格高、波動大、利潤豐厚的現(xiàn)象，王承德建議，在中藥材普查的基礎(chǔ)上，采取科學(xué)測算評估，定時(shí)發(fā)布相關(guān)信息，以控制供需平衡，穩(wěn)定中藥材價(jià)格。同時(shí)，從源頭防止中藥材造假、摻偽、染色、熏硫、增重等行為，對惡意抬高藥價(jià)的單位或個(gè)人依法懲處。對農(nóng)藥殘留問題，除加強(qiáng)監(jiān)管外，還應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)來研究減少或去除的技術(shù)方法，減少甚至不使用化學(xué)農(nóng)藥，用物理和生物方法替代化學(xué)農(nóng)藥；針對容易吸收農(nóng)藥的中藥，應(yīng)制訂相應(yīng)的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 　　 　　

有數(shù)據(jù)顯示，很多中藥材市場為地方政府的支柱產(chǎn)業(yè)，超過GDP的10%。這些規(guī)模較大的中藥材市場，不僅是地方經(jīng)貿(mào)發(fā)展和城市建設(shè)的一張名片，而且有利于拉動地方就業(yè)，促進(jìn)財(cái)稅收入和GDP增長。王承德特別提出，在完善藥品管理相關(guān)法律時(shí)，應(yīng)細(xì)化和增加中藥材監(jiān)管的有關(guān)條款，從企業(yè)規(guī)模、人員結(jié)構(gòu)、場地設(shè)施設(shè)備、原材料采購、包裝、倉儲運(yùn)輸?shù)确矫?，?guī)范中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為。國家食品藥品監(jiān)管總局應(yīng)建立完善對地方的監(jiān)督常態(tài)機(jī)制，同時(shí)提高中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不達(dá)標(biāo)的企業(yè)及時(shí)予以整改或淘汰。 　　 　　

此外，王承德建議，關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報(bào)告近年來逐年增加，因臨床使用者不掌握基本中醫(yī)學(xué)知識而使用中藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的報(bào)道更為明顯。因此，對缺乏中醫(yī)基本知識，不能在中醫(yī)理論指導(dǎo)下合理使用中藥的人員，應(yīng)不允許其使用中藥飲片或中成藥，以免使用不當(dāng)而出現(xiàn)不應(yīng)有的不良反應(yīng)。