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默沙東為探索其 PD-1 抑制劑 Keytruda 與其它抗癌藥物的合并用藥,該公司簽署了另一項(xiàng)協(xié)議,這次是與日本的衛(wèi)材建立合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議條款,Keytruda (pembrolizumab)將與衛(wèi)材最近獲批的甲狀腺癌藥物 Lenvima(lenvatinib)及得到確認(rèn)的乳腺癌治療藥物艾日布林 (Eribulin) 合并測(cè)試用于多種腫瘤類型。
計(jì)劃中的研究包括 Keytruda/Lenvima 用于實(shí)體瘤及 Keytruda/ 艾日布林用于三陰性乳腺癌的 1b/2 期試驗(yàn),三陰性乳腺癌是一類幾乎沒(méi)有治療選擇的患者人群。這些研究定于今年晚些時(shí)候啟動(dòng)。
PD-1 或檢查點(diǎn)抑制劑類藥物由于與其它抗癌藥物合并用藥的普遍應(yīng)用,其在銷售上有望達(dá)到 100 億美元到 150 億美元,目前這類藥物中除了 Keytruda 之外,還有百時(shí)美施貴寶的 Opdivo(nivolumab),以及羅氏、默克雪蘭諾 / 輝瑞及阿斯利康處于后期臨床試驗(yàn)階段的候選藥物。
免疫治療藥物如 Keytruda 被認(rèn)為對(duì)廣泛的癌癥有效,因?yàn)樗鼈兘鉀Q了潛在的免疫機(jī)制,有關(guān)將這些藥物與其它藥物合并用來(lái)增加療效及它們作用的持續(xù)時(shí)間,有大量值得令人興奮的地方。
“癌癥是一種復(fù)雜的疾病,它通常需要通過(guò)不同的途徑來(lái)幫助患者達(dá)到最可能的結(jié)局,”默沙東癌癥藥物后期開(kāi)發(fā)部門主管 Rubin 稱。
這已經(jīng)促成了瘋狂的并購(gòu)交易。除了與衛(wèi)材的最新協(xié)議,默沙東早些時(shí)候已經(jīng)與禮來(lái)及輝瑞、安進(jìn)和 Incyte 達(dá)成協(xié)議,同時(shí)另一家 PD-1 抑制劑開(kāi)發(fā)商最近幾個(gè)月也簽署了大量的開(kāi)發(fā)聯(lián)盟。
與此同時(shí),默沙東還在通過(guò)許可及收購(gòu)來(lái)加強(qiáng)其免疫腫瘤研發(fā)線,如以 3.75 億美元收購(gòu) OncoEthix,去年 12 月與 Enumeral Biomedical 建立合作伙伴關(guān)系。
Keytruda 被普遍認(rèn)為是默沙東產(chǎn)品上最有前景的藥物,并且已經(jīng)有了一個(gè)好的開(kāi)始。這款藥物于去年 9 月初在美國(guó)獲批用于黑色素瘤之后,其第四季度的銷售額達(dá)到 5000 萬(wàn)美元,12 月份大約有 2000 名患者使用這款藥物進(jìn)行了治療。
該公司還計(jì)劃在今年底提交該藥物用于肺癌的上市申請(qǐng),其適用的患者人群規(guī)模要大得多,但競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 Opdivo 已經(jīng)獲批用于這一適應(yīng)癥。
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