專利懸崖已經(jīng)成為近年來各大生物醫(yī)藥巨頭揮之不去的陰影。手中暢銷藥物的專利權(quán)過期,意味著滾滾財源從此將大大折扣,這其中的悲憤自不必多言。不過,這也使得眾多的生物醫(yī)藥巨頭看到了一個正在成長中的巨大市場。據(jù)估計,隨著更多的藥物失去專利保護,仿制藥市場規(guī)模將從2013年的13億美元激增至2020年的350億美元。
最近,制藥巨頭默沙東公司就公布了其計劃試水仿制藥市場的詳細計劃。公司希望在未來一段時間內(nèi)推出5種暢銷藥物的仿制藥版本,預(yù)計這一計劃將為默沙東公司帶來超過300億美元的收入。
此次計劃的一個重要環(huán)節(jié)就是默沙東與三星Bioepis合作關(guān)系的建立。三星Bioepis公司是由韓國三星公司和百健艾迪公司成立的合資公司。三星Bioepis公司將主要負(fù)責(zé)仿制藥的研發(fā)工作。目前進入默沙東公司視野的有艾伯維的Humira、強生公司的Remicade、安進公司的Enbrel以及賽諾菲的胰島素藥物L(fēng)antus和羅氏的抗腫瘤藥物Herceptin。公司預(yù)計將于今年或者2016年提交這些藥物的仿制藥版本。
而在默沙東公司進入仿制藥市場之前,已經(jīng)有諾華等公司捷足先登。不過,公司的全球人類健康部門總裁AdamSchechter表示,這并不意味著公司失去了在這一領(lǐng)域的領(lǐng)跑資格,憑借公司多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域特別是腫瘤、糖尿病以及抗TNF疾病領(lǐng)域積累的經(jīng)驗,默沙東有信心后來居上。
不過,現(xiàn)在擺在默沙東公司面前的一個問題就是如何擴大其仿制藥市場范圍。根據(jù)默沙東公司目前達成的協(xié)議,公司開發(fā)的Humira和Remicade仿制藥版本被要求只在歐盟、俄羅斯和土耳其之外的國家銷售,而Enbrel的仿制藥版本則被排除在美國、歐盟以及日本市場之外。這無疑使這些仿制藥的利潤空間大大縮水。