Antares制藥公司表示，該公司一周注射一次的睪酮在一項(xiàng)正在進(jìn)行的后期研究中達(dá)到了治療睪酮缺乏成年男性患者的主要目標(biāo)。1月份，當(dāng)一位患者在一項(xiàng)單獨(dú)的中期試驗(yàn)中出現(xiàn)蕁麻疹后，美國(guó)FDA要求Antares提供該藥物額外的安全性數(shù)據(jù)，這款藥物將來(lái)以QuickShot Testosterone為商品名上市銷售。

該藥物的化學(xué)名為庚酸睪酮，目前的后期研究正在150名血液睪酮水平低于300毫微克/分升的患者身上測(cè)試這款藥物。 這項(xiàng)試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果有望到2016提獲得，Antares首席執(zhí)行官Hobbs如是稱。

QuickShot Testosterone（QST）是后期開發(fā)中唯一一款可自行皮下注射的治療藥物，與現(xiàn)有注射劑藥物相比，這給了它一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)有注射劑藥物必須由醫(yī)生直接進(jìn)行肌肉注射。消息一經(jīng)發(fā)布，Antares的股價(jià)上漲6.4%，達(dá)到2.67美元，該公司表示，這款藥物已納入FDA 于1月份的推薦中。

該公司表示，為了達(dá)到FDA的要求，它可能需要70多名受試者使用QST進(jìn)行6周治療。Antares正在與FDA討論，以制定獲得數(shù)據(jù)的方式，這可能意味著進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn)，或?yàn)檫M(jìn)行試驗(yàn)招募額外的患者，Hobbs如是稱。

“我個(gè)人傾向于進(jìn)行一項(xiàng)額外的小規(guī)模試驗(yàn)，”他表示，并補(bǔ)充稱該公司在等待FDA批準(zhǔn)期間可能會(huì)盡快啟動(dòng)試驗(yàn)。QST后期研究的患者仍將使用這款藥物，并在監(jiān)控狀態(tài)下額外使用40周，但目前之止，尚未報(bào)道有蕁麻疹出現(xiàn)，Antares稱。

FDA 對(duì)睪丸激素產(chǎn)品變得越發(fā)警惕，因?yàn)槿ツ甑罪@示，超過(guò)五分之一的男性患者在使用這些藥物之前或治療期間未檢測(cè)他們的血液睪酮水平。在過(guò)去的十年里，由于中年男性面臨睪酮水平下降，用于低睪酮的處方出現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)。