據(jù)悉，中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合天津康希諾生物技術(shù)研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，于 2 月 25 日獲得臨床批件。

該疫苗于 2015 年 2 月初申報(bào)，從申報(bào)到獲批僅等待了 20 天。這意味著中國(guó)研發(fā)的埃博拉疫苗快速地進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

2014 年 7 月埃博拉病毒在西非再次爆發(fā)，疫情嚴(yán)重程度超過(guò)以往，且疫情仍在蔓延。

根據(jù) WHO 官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截止 2015 年 2 月 27 日，全球埃博拉病毒出血熱共感染 23825 人（包括疑似病例），其中死亡 9660 人。

埃博拉病毒爆發(fā)以來(lái)，全球制藥巨頭、研究機(jī)構(gòu)聚焦于抗埃博拉病毒疫苗和藥物的研發(fā)，以下是全球抗埃博拉藥物及疫苗的研發(fā)進(jìn)展：

這是一場(chǎng)人類與幾十個(gè)納米大的埃博拉病毒之間的比賽，也是一場(chǎng)各國(guó)制藥公司之間的角逐。

埃博拉病毒藥物研發(fā)中，步伐最快的是日本富士公司，其研發(fā)的 favipiravir 被認(rèn)為是最有希望對(duì)抗埃博拉病毒的藥物之一，目前處于 II 期臨床試驗(yàn)。

由于 favipiravir 的試驗(yàn)結(jié)果積極，出現(xiàn)加速病人恢復(fù)過(guò)程的現(xiàn)象，幾內(nèi)亞進(jìn)而決定擴(kuò)大該藥的使用范圍。

另外，2014 年夏天美國(guó)的兩名醫(yī)療救助人員接受了馬普（Mapp）生物制藥有限公司的抗體混合物實(shí)驗(yàn)性藥物 ZMapp 的治療，癥狀得以改善，因此這個(gè)由煙草植物而來(lái)的藥物一時(shí)聲名大噪。目前，Mapp 公司表示已準(zhǔn)備了足夠劑量的藥物在利比里亞開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

埃博拉病毒疫苗研發(fā)中，進(jìn)展最順利的當(dāng)數(shù)葛蘭素史克的 cAd3-EBO 疫苗，其早期臨床試驗(yàn)研究表明 cAd3-EBO 疫苗安全且具有免疫原性，并未產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，該結(jié)果于 2014 年 11 月 27 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）上。

cAd3-EBO 疫苗的早期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)給了政府和制藥公司信心繼續(xù)開(kāi)展下一階段的試驗(yàn)。2 月初，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院與利比里亞衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作，已開(kāi)始在利比里亞境內(nèi)大規(guī)模試驗(yàn) cAd3-EBO 和默沙東的 rVSV－ZEBOV 疫苗，以評(píng)估這兩種疫苗的安全性和有效性。

當(dāng)視角轉(zhuǎn)回中國(guó)，中國(guó)研制了 5 年的抗埃博拉藥物 JK-05 于 2014 年 8 月獲得軍隊(duì)特需藥品批件，運(yùn)往非洲于緊急情況下使用。

此后，四環(huán)醫(yī)藥和軍科院毒物藥物研究所繼續(xù)合作開(kāi)發(fā)法匹拉韋，目前藥學(xué)專業(yè)審評(píng)已經(jīng)結(jié)束，但尚未獲得臨床試驗(yàn)批件。

除此以外，軍科院生物工程研究所與天津康希諾合作開(kāi)發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，早前獲得了軍隊(duì)特需藥品臨床研究批件，最近又以 20 天時(shí)間完成正常途徑的審評(píng)，近日獲批臨床，該疫苗得以在最短時(shí)間內(nèi)投入到臨床試驗(yàn)中，緊跟全球埃博拉藥物和疫苗的研發(fā)腳步。

隨著埃博拉疫情的繼續(xù)蔓延，埃博拉藥物及疫苗的研發(fā)也更加迫在眉睫，各國(guó)政府和制藥巨頭的投入都期待在未來(lái)一兩年換來(lái)結(jié)果，或喜或悲，不僅關(guān)乎制藥公司的股市漲跌，更關(guān)乎全球人類的健康。

面對(duì)「試驗(yàn)性新藥是否可用」這一具有爭(zhēng)論性的話題，英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊（BMJ）曾發(fā)表了一篇專題文章「埃博拉疫情能否成為推動(dòng)臨床試驗(yàn)的契機(jī)？」，關(guān)注丁香園 Insight 微信公眾號(hào)，回復(fù)「Ebola」，即可查看。