[ “創(chuàng)新藥肯定會(huì)大大受益，這其中包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)，以及大量的跨國(guó)制藥公司產(chǎn)品，以往他們的藥品由于價(jià)格無(wú)法達(dá)到招標(biāo)水準(zhǔn)，往往會(huì)錯(cuò)失很多市場(chǎng)。” ]

飽受爭(zhēng)議的公立醫(yī)院藥品招標(biāo)即將停止各自為政的混亂狀態(tài)。

2月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，正式將公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)工作納入國(guó)家統(tǒng)一方案體系—作為被國(guó)家定調(diào)為“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重大舉措”，這份歷經(jīng)多部門多次討論和意見征求的“高規(guī)格”文件，希望能借以“規(guī)范藥品流通秩序”從而“加快公立醫(yī)院改革”。

國(guó)家方案

在原定公布時(shí)間8個(gè)月后，2月的最后一天，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(下稱《意見》)，最終被圖文并茂地公布在了中國(guó)政府網(wǎng)上。

這份被作為2014年醫(yī)改重點(diǎn)工作之一的文件，原定的公布時(shí)間是“2014年6月底之前”—8個(gè)月后，以國(guó)務(wù)院辦公廳名義最終下發(fā)的這份意見，也被認(rèn)為是國(guó)家層面協(xié)調(diào)多部門的“綜合之舉”。

“改了很多次，意見太多，這里面涉及到好幾個(gè)部門的權(quán)益，還有那么多企業(yè)，大家意見都不統(tǒng)一，誰(shuí)也不愿意讓步，從一開始這個(gè)時(shí)間表就已經(jīng)無(wú)法準(zhǔn)時(shí)完成了?！弊蛉?，有多次參與該文件討論和意見征集的權(quán)威人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。

由于牽涉多部門管理，談及藥品集中采購(gòu)，業(yè)內(nèi)普遍會(huì)承認(rèn)其“積弊太深”，在普遍感覺“不好動(dòng)”、“不好改”的時(shí)候，目前各地紛紛探索其自用的方案，以致最終出現(xiàn)的各省市采購(gòu)方案大相徑庭。

對(duì)此，《意見》表示，將建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。

“很多企業(yè)之前都反映，甚至就在相鄰的兩個(gè)省份，同一藥品同一規(guī)格的中標(biāo)價(jià)都會(huì)相差數(shù)倍，地區(qū)之間的串貨導(dǎo)致整體市場(chǎng)價(jià)格混亂，無(wú)所適從?！鼻笆鋈耸扛嬖V記者。

在該人士看來(lái)，地區(qū)間由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平客觀存在差別，以及當(dāng)?shù)匾延兄扑幤髽I(yè)狀況不同，同一藥品的中標(biāo)價(jià)有高低之分是正常的。

“但問題在于，有的價(jià)格相差數(shù)倍，而且有的地區(qū)出現(xiàn)了藥品招標(biāo)價(jià)格嚴(yán)重低于成本線的情況，我們很擔(dān)心，這樣下去，會(huì)有企業(yè)為了保住市場(chǎng)在藥品質(zhì)量上動(dòng)腦筋，那樣出的就是大事了?！彼f。

對(duì)此，新方案給出了調(diào)整方向，在全國(guó)34個(gè)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)。其中，“試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。

不僅如此，此次國(guó)家方案首次明確根據(jù)藥品不同特性，如專利屬性、使用范圍、量級(jí)規(guī)模等，分為原有集中采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、談判采購(gòu)和定價(jià)定點(diǎn)生產(chǎn)以及國(guó)家采購(gòu)等五種不同方式。

其中，對(duì)婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)，更加尊重臨床實(shí)際需求，增大了醫(yī)院的自主權(quán);而對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。

談判機(jī)制

“對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。”

正是在這份文件中出現(xiàn)的藥品價(jià)格談判，被認(rèn)為是此次國(guó)家方案中最具市場(chǎng)化思路的創(chuàng)新之舉。

“創(chuàng)新藥肯定會(huì)大大受益，這其中包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)，以及大量的跨國(guó)制藥公司產(chǎn)品，以往他們的藥品由于價(jià)格無(wú)法達(dá)到招標(biāo)水準(zhǔn)，往往會(huì)錯(cuò)失很多市場(chǎng)。”前述人士分析表示。

而在該文件中出現(xiàn)的這一表述，也似乎印證了上月關(guān)于國(guó)家成立藥品價(jià)格談判委員會(huì)的消息。

多方信息顯示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正籌劃建立國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制，成立國(guó)家藥品價(jià)格談判委員會(huì)，聘請(qǐng)臨床、藥學(xué)、價(jià)格、醫(yī)保、經(jīng)濟(jì)、稅收、法律以及醫(yī)院管理等多方面專家擔(dān)任藥品價(jià)格談判顧問，屆時(shí)可能會(huì)通過談判方式，對(duì)進(jìn)口“高價(jià)藥”施行價(jià)格換市場(chǎng)。

現(xiàn)階段，具有獨(dú)特療效、難以替代的原研藥、專利藥、獨(dú)家品種被認(rèn)為是這一政策受惠的主力群體—有數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品價(jià)格政策，同一品種原研藥口服制劑，可比仿制藥價(jià)格高30%。

事實(shí)上，早在2010年，人社部就曾希望通過引入談判機(jī)制，將一部分跨國(guó)制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保范圍內(nèi)。

以美國(guó)禮來(lái)的惡性胸膜間皮瘤特效藥力比泰為例，每瓶?jī)r(jià)格超過13000元，一般按療程需4到6瓶，病人實(shí)際負(fù)擔(dān)超過5萬(wàn)元，這一藥品曾經(jīng)參與了多輪藥品談判，但最終由于推薦原則等分歧并未成行。

2014年12月15日，浙江省人力資源和社會(huì)保障廳發(fā)布公告，在各地和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦、臨床專家遴選的基礎(chǔ)上，決定將31個(gè)藥品納入全省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，邀請(qǐng)生產(chǎn)廠家參加談判—這也是國(guó)家層面可能重啟藥價(jià)談判的一個(gè)重要信號(hào)。

據(jù)了解，受邀參加談判的生產(chǎn)廠家，分布國(guó)內(nèi)外，涉及的31個(gè)藥品包括甲磺酸伊馬替尼膠囊、西妥昔單抗、特立帕肽、甲苯磺酸索拉非尼等，而對(duì)應(yīng)的則是治療慢性粒細(xì)胞白血病、直腸癌、骨質(zhì)疏松、肝腎細(xì)胞癌等大病。

根據(jù)浙江省政府辦公廳此前制定的《關(guān)于加快建立和完善大病保險(xiǎn)制度有關(guān)問題的通知》，將部分大病治療必需且療效明確的高值藥品，通過談判逐步納入大病保險(xiǎn)支付范圍。