從近期召開的國家科技獎勵大會上獲悉,由張伯禮院士領銜,天津中醫(yī)藥大學、浙江大學、中國中醫(yī)科學院、正大青春寶藥業(yè)有限公司及天津市醫(yī)藥集團有限公司合作完成的“中成藥二次開發(fā)核心技術體系創(chuàng)研及其產業(yè)化”項目,榮獲了2014年國家科技進步一等獎。這也是本年度科技進步一等獎中唯一的醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新成果。

該項目圍繞制約中成藥做大做強的關鍵科技問題,開拓出中成藥創(chuàng)新研究領域,經歷理論創(chuàng)新、技術突破及推廣應用,建立了中成藥二次開發(fā)核心技術體系,對于快速提升中成藥的市場競爭力,促進中藥企業(yè)實現(xiàn)提質增效、轉型升級具有重要意義。

作為項目主要合作單位,此次獲獎是正大青春寶繼2004年“中藥質量計算分析技術在參麥注射液工業(yè)生產中應用”首獲國家科技進步二等獎以來,再次獲得的重大科技榮譽,這也使公司成為了國內首個榮獲國家科技進步一等獎的單體制藥企業(yè)。

八年來,正大青春寶與有關單位緊密合作,開展技術研發(fā),并將其應用于公司參麥注射液、丹參注射液的生產。通過二次開發(fā),增加科技內涵,全面提升了中藥制藥技術水平和產品質量。公司在參麥注射液原料質檢、生產過程、成品質檢等三大環(huán)節(jié)設置550余個質控點或自動控制點,利用在線和旁線相結合的過程質量檢測技術、制藥過程數(shù)據(jù)與工藝參數(shù)信息管理系統(tǒng)、中藥制藥過程集成分析與控制系統(tǒng),實現(xiàn)了生產過程和質量管理的數(shù)字化,建立了產品質量追溯機制。同時將近紅外光譜、工業(yè)電導率計及pH計等集成使用于工業(yè)現(xiàn)場,對丹參注射液投料、提取、醇沉、濃縮及脫色等制藥過程進行監(jiān)測,顯著提高了中藥制藥工藝品質,確保了產品批次間質量均一性。

新技術的應用取得了顯著的社會和經濟效益。根據(jù)上海藥品不良反應監(jiān)測中心牽頭開展的真實世界研究顯示,正大青春寶“登峰牌”參麥注射液不良反應發(fā)生率屬罕見級。該中心另一項統(tǒng)計報告顯示,“登峰牌”丹參注射液總的不良反應發(fā)生率也相當?shù)汀?008年至2014年第三季度末,正大青春寶參麥注射液銷售額達40.07億元、丹參注射液銷售額達7.22億元。

國家藥典委員會執(zhí)委、浙江大學求是特聘教授、項目第二完成人程翼宇認為,中藥二次開發(fā)推動產業(yè)結構調整、助力經濟發(fā)展方式轉變,服務醫(yī)改、惠及民生,綜合效益突出。此外,此次獲得國家科技進步一等獎項目中所采取的產學研結合、多學科協(xié)同創(chuàng)新方式,也為未來深化現(xiàn)代中藥制藥工程體系發(fā)展起到可借鑒的積極作用。

上海醫(yī)藥集團有關人士在說明會上表示,近年來,上海醫(yī)藥積極開展科研創(chuàng)新,努力突破中藥傳承與發(fā)展中的瓶頸與關鍵問題,實施二次開發(fā),取得了一定成效:藥品質控水平不斷提升;一批具有一定市場競爭力的優(yōu)勢品種逐步形成;中藥品種在集團新產品貢獻方面逐年上升;現(xiàn)代化中藥制藥工程體系初具雛形。未來,公司將通過對已上市中藥品種的二次開發(fā),采取與國內著名院所合作研發(fā)的方式,遵循機理研究、臨床研究相結合、工藝質量研究為基礎的研究路徑,選擇心血管、腫瘤輔助等中藥潛力領域的具有臨床療效基礎的獨家品種,著力培育中藥大品種,快速提升市場競爭力,深入推動上藥中藥業(yè)務的現(xiàn)代化發(fā)展、跨越式發(fā)展。

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國家科技進步獎

是國務院設立的國家科學技術獎5大獎項之一(國家最高科學技術獎、國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎、國際科學技術合作獎)。

獎勵范圍涉及國民經濟的各個行業(yè),包括了新產品和新技術開發(fā)、新技術推廣應用、高新技術產業(yè)化、企業(yè)技術改造及技術進步、技術基礎和重大工程建設、重大設備研制中引進消化、吸收國外新技術,或自主開發(fā)創(chuàng)新的技術等。

授獎條件為技術創(chuàng)新性突出、經濟效益或者社會效益顯著、推動行業(yè)科技進步作用明顯。每年獎勵項目總數(shù)不超過400項,分為特等獎,一等獎,二等獎3個等級。

《中成藥二次開發(fā)核心技術體系創(chuàng)研及其產業(yè)化》的部分第三方評價

“創(chuàng)立了基于系統(tǒng)工程的中成藥二次開發(fā)的策略、模式和核心技術體系……,實現(xiàn)了中藥制藥工程技術的升級換代,是中藥領域的重大科技進步……達到本領域國際領先水平?！?/div>