東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：海淘“洋藥”，由于牽涉藥品管理制度、藥品流通體系和治病保命等話題，一直備受輿論關(guān)注。
近日，關(guān)于印度抗癌藥代購(gòu)第一人陸勇被撤回起訴的消息更是引發(fā)熱議。陸勇因長(zhǎng)期為白血病友代購(gòu)印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥等，曾被指控涉嫌“銷售假藥罪”。
2月3日，上海市浦東新區(qū)人民法院統(tǒng)計(jì)顯示，2013年以來(lái)，該院共審結(jié)32起因銷售“洋藥”被指控“銷售假藥罪”的案件，其中6起為海淘代購(gòu)洋藥引起，其余26起均為出售假冒國(guó)外成人保健藥品案件。
按假藥論處的“真藥”
對(duì)于國(guó)外藥品進(jìn)口的監(jiān)管，我國(guó)法律有嚴(yán)格的規(guī)定。
按照《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口、銷售的藥品，均以假藥論處，而不論藥品在海外真假如何。為他人代購(gòu)或自行在網(wǎng)上銷售可能構(gòu)成犯罪。
1986年出生的女青年吳某，大專畢業(yè)后一心想自己創(chuàng)業(yè)。一次偶然的機(jī)會(huì)，她了解到德國(guó)產(chǎn)的藥品治療效果顯著，在市場(chǎng)上很受青睞。
于是，自2013年2月起，她在無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，開(kāi)設(shè)“德國(guó)代購(gòu)小鋪”淘寶網(wǎng)店，加價(jià)銷售從德國(guó)實(shí)體藥店網(wǎng)站購(gòu)進(jìn)的藥品。
2013年9月12日，警方在吳某住處當(dāng)場(chǎng)查獲待銷售的德國(guó)產(chǎn)兒童類藥品：果味止咳糖漿28瓶、止咳消炎糖漿15瓶、止咳消炎滴劑10瓶、止咳糖漿28瓶、止咳泡騰片7支、嬰幼兒防鼻塞精油48瓶、仙露貝口服液6瓶，共計(jì)7種142件藥品，并當(dāng)場(chǎng)抓獲了吳某。
吳某交代，這些藥品都是其在固定的幾個(gè)德國(guó)藥店網(wǎng)站上購(gòu)買。
“與吳某純粹為了謀利不同，很多人走上代購(gòu)洋藥的道路是從自己或親屬用藥開(kāi)始?！苯袢?，浦東法院刑庭陸光怡法官指出。
張某，就是這樣的典型。1980年出生的張某是一家科技公司的工程師。幾年前，他的母親身患癌癥。
“聽(tīng)媽媽的病友說(shuō)，印度產(chǎn)治療腫瘤藥品易瑞沙治療效果不錯(cuò)。就買了30瓶左右。2013年8月母親去世后，剩下1000多粒我就一部分賣出去，一部分送給了媽媽的病友?！睆埬辰淮?。
另?yè)?jù)調(diào)查，2012年10月至2013年9月間，張某在明知所銷售的藥品未經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口的情況下，從他人處購(gòu)入，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)外加價(jià)銷售，并將部分待售藥品由他人臨時(shí)代管。
2013年9月3日，警方從張某住處查獲待銷售的上述藥品1140粒。
“以前也不認(rèn)為這個(gè)算假藥，因?yàn)樗驼嫠幍某煞忠粯?，而且在印度就是合法的真藥，也公開(kāi)銷售”， 法庭上張某辯解。
據(jù)鑒定，吳某、張某銷售的藥品均系我國(guó)法律規(guī)定的“按假藥論處的假藥”。
據(jù)此，浦東法院審理后認(rèn)為，吳某、張某的行為，均侵犯了國(guó)家藥品管理制度，依法均已構(gòu)成銷售假藥罪。
根據(jù)犯罪事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和對(duì)于社會(huì)危害程度，分別判處吳某有期徒刑6個(gè)月，緩刑1年，罰金2000元;張某有期徒刑1年6個(gè)月，緩刑1年6個(gè)月，罰金1萬(wàn)元。
憑個(gè)人信譽(yù)難保藥品安全
很多人認(rèn)為，海淘來(lái)的就是真藥，而且被告人主觀惡性小，情有可原。
吳某律師的辯護(hù)很有代表性：“被告人吳某：一是并非出于不良動(dòng)機(jī)，且銷售數(shù)量較小，持續(xù)時(shí)間較短，沒(méi)有造成危害社會(huì)的后果，犯罪情節(jié)輕微;二是販賣的藥品在德國(guó)是合法的，在德國(guó)是真藥。三是系初犯、偶犯，一貫行為較好，無(wú)主觀惡性，因不懂法律而犯罪?！?/div>
那么，個(gè)人品質(zhì)、信譽(yù)和操守能否保證藥品安全?
陸法官指出，對(duì)于境外企業(yè)生產(chǎn)的藥物，我國(guó)法律之所以嚴(yán)格限制，很大原因在于，未通過(guò)我國(guó)藥監(jiān)、質(zhì)檢部門檢驗(yàn)、測(cè)試、評(píng)估的“洋藥”，盲目使用可能對(duì)公民身體健康造成嚴(yán)重的、不可估計(jì)的影響。
從浦東法院審結(jié)的案件看，海淘藥品的來(lái)源渠道主要有三：一是國(guó)外一級(jí)代理商通過(guò)EMS郵寄;二是直接從國(guó)外藥店網(wǎng)站購(gòu)買;三是國(guó)外個(gè)人代購(gòu)后郵寄，通常為同學(xué)、朋友或生意伙伴。代購(gòu)鏈條長(zhǎng)、跨國(guó)境，缺乏有效監(jiān)管。
浦東機(jī)場(chǎng)郵政局的員工施某就利用職務(wù)便利做起了泰國(guó)各類減肥藥的代購(gòu)，通過(guò)他人在泰國(guó)購(gòu)進(jìn)后EMS郵寄到國(guó)內(nèi)。
2013年8月29日，公安機(jī)關(guān)在郵政公司查獲施某待銷售減肥藥品1008粒，其中476粒因成分、藥效等問(wèn)題是以次充好的假藥。
在浦東法院審結(jié)的全部32件涉洋藥刑事案件中，視為假藥的案件共9起，完全假冒的則高達(dá)23起。這23起案件中，藥物被大量添加激素類化學(xué)物質(zhì)，完全假冒，且由于多為成人保健品，涉及個(gè)人隱私，被害人往往不愿報(bào)案，潛在危險(xiǎn)大。
案件中，洋藥代購(gòu)后一般通過(guò)QQ群、網(wǎng)店、微信、微博等方式，主要在熟人之間或依靠口碑進(jìn)行銷售。
按照我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè)，都應(yīng)該在網(wǎng)站的醒目位置上標(biāo)注資格證書(shū)編號(hào)，供消費(fèi)者查詢核實(shí)。
企業(yè)顯然無(wú)法做這種“假藥”生意，個(gè)人雖然無(wú)法取得資格證，卻是洋藥代購(gòu)的主體。
任何藥物都有相應(yīng)的功效、適應(yīng)癥、副作用和可能存在的不良反應(yīng)等，而一般海淘來(lái)的“洋藥”并沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)。對(duì)于代購(gòu)藥物轉(zhuǎn)售獲利的個(gè)人來(lái)說(shuō)，通常沒(méi)有能力進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)，普通消費(fèi)者對(duì)藥品也缺乏相關(guān)專業(yè)知識(shí)，使用這些“來(lái)路不明”的藥品，真假難辨、售后服務(wù)無(wú)保障，安全性根本無(wú)從談起。
海淘藥物致不良反應(yīng)難以維權(quán)
而對(duì)于代購(gòu)藥物自用者，陸法官特別指出，使用未經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)的“海淘”藥物是自發(fā)行為，出了問(wèn)題往往只能自擔(dān)后果。如果發(fā)生藥物不良反應(yīng)，則可能因國(guó)內(nèi)臨床并無(wú)使用此藥而影響到及時(shí)診斷治療。如果發(fā)生消費(fèi)糾紛，由于賣家在境外，投訴、舉證的環(huán)節(jié)和流程都會(huì)十分繁瑣和漫長(zhǎng)，維權(quán)成本高。
據(jù)陸法官介紹，2014年11月，最高人民法院與最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件若干問(wèn)題的解釋》第11條第2款的規(guī)定：銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。
而以往對(duì)于銷售假藥，無(wú)論數(shù)量多少，都會(huì)追究刑事責(zé)任，只不過(guò)考慮到主觀惡性、社會(huì)危害等，法院審理的海淘洋藥案通常會(huì)被判緩刑。
“雖然只是司法解釋，但畢竟為代購(gòu)洋藥開(kāi)了一個(gè)口子?！标懛ü僦赋?，“不過(guò)，實(shí)踐中有兩個(gè)問(wèn)題值得關(guān)注：一是入罪標(biāo)準(zhǔn)較難把握。二是監(jiān)管人不能缺位，否則一旦代購(gòu)被造假者盯上，利潤(rùn)和風(fēng)險(xiǎn)都將高得驚人?！?/div>
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