歐盟監(jiān)管機構建議暫停采信印度藥物數(shù)據(jù)

發(fā)布日期：2015-01-26 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：歐洲藥物監(jiān)管機構本月 23 日表示，已建議暫停 GVK 生物科學在印度海德拉巴開展的幾個藥物的臨床研究。

歐洲藥物監(jiān)管機構本月 23 日表示，已建議暫停 GVK 生物科學在印度海德拉巴開展的幾個藥物的臨床研究。

歐洲藥品局表示，此建議是基于一些檢查的結果，擔心 GVK 是代表制藥公司在海德拉巴開展的研究。

此舉帶來的結果是法國、德國、比利時和盧森堡的監(jiān)管機構因擔心來自印度公司的臨床試驗數(shù)據(jù)的可信度，在 12 月份暫停了 25 個仿制藥的批準項目。

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