目前的帕利哌酮（Paliperidone）制劑自 2009 年以來在美國(guó)以善思達(dá)為商品名上市，在歐洲以 Xeplion 為商品名上市，其用于治療精神分裂癥及躁郁癥需要每月給藥一次，2014 年前 9 個(gè)月其銷售額為 12 億美元，與上一年同期相比增長(zhǎng) 30%。

優(yōu)選審評(píng)資格意味著 FDA 將在 6 個(gè)月而不是 10 個(gè)月內(nèi)對(duì)這款藥物的上市申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)，意味著新的制劑可能于 2015 年中期上市。

這款新制劑可能提供“一種前所未有的治療選擇，通過提供一種新的、不頻繁的給藥頻次來幫助解決精神分裂癥患者的需求，”強(qiáng)生楊森單元主管神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)研發(fā)的 Manji 稱。“新的治療藥物給患者、照看人一種更廣泛的選擇，以便在他們恢復(fù)過程中盡早地解決他們的需求，”他補(bǔ)充稱。

減少給藥頻次使這款藥物的專營(yíng)權(quán)與一月用藥一次的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品如禮來的奧氮平及靈北的阿立哌唑（去年在歐洲上市）相比擁有一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

決策資源公司預(yù)測(cè)，帕利哌酮三月用藥一次的制劑將成為精神分裂癥市場(chǎng)一個(gè)主要的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素，基于新產(chǎn)品上市，這一市場(chǎng)的規(guī)模被預(yù)測(cè)會(huì)從 2013 年的 59 億美元增長(zhǎng)到 2017 年的 64 億美元。2017 年之后，這一市場(chǎng)的總體規(guī)?？赡軙?huì)下降，因?yàn)橐恍└碌拈L(zhǎng)效抗精神病仿制藥開始進(jìn)入市場(chǎng)，這其中包括善思達(dá)仿制藥。

其它新產(chǎn)品有望推動(dòng)這一市場(chǎng)，包括 Alkermes 公司一月使用一次的長(zhǎng)效制劑月桂酰阿立哌唑，這款藥物去年 10 月在美國(guó)被提交上市申請(qǐng)，有望今年夏天獲得批準(zhǔn)，另外還有兩款新型抗精神病藥物，它們是日本大冢 / 靈北的 Brexpiprazole 及阿特維斯與吉瑞大藥廠的卡利拉嗪（Cariprazine）。

卡利拉嗪在 2013 年底被 FDA 拒絕，但剛剛在一項(xiàng)新的 3 期試驗(yàn)中其顯示出活性，與安慰劑相比它可以使精神分裂癥患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低 55%。Alkermes 的藥物輸送技術(shù)在強(qiáng)生三月使用一次的帕利哌酮制劑上得到應(yīng)用，該公司在早期開發(fā)中還有一款更長(zhǎng)效的月桂酰阿立哌唑。