東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在歐洲人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì) (CHMP) 給出一個(gè)積極意見(jiàn)之后，諾和諾德開(kāi)始為其肥胖藥物 Saxenda 在歐洲的獲批做準(zhǔn)備。Saxenda（利拉魯肽）是一款日用一次的胰高血糖素樣肽 -1(GLP-1)類(lèi)似物，一個(gè)月之前這款藥物在美國(guó)首次獲批用于肥胖癥，其與諾和諾德年銷(xiāo)售 20 億美元的糖尿病治療藥物利拉魯肽（Victoza）活性成分相同。

    據(jù)分析師稱，這一新的適應(yīng)癥將使該公司利拉魯肽專營(yíng)權(quán)每年提升 10 億美元。Saxenda 有機(jī)會(huì)振興肥胖治療藥物市場(chǎng)，近年來(lái)龐大的患者人群已看到這一市場(chǎng)慘淡的銷(xiāo)售景象，盡管過(guò)去幾年里三款新產(chǎn)品，包括衛(wèi)材及 Arena 的氯卡色林、Vivus 的 Qsymia 及 Orexigen 的 Contrave 進(jìn)入美國(guó)及全球其它市場(chǎng)。

    然而，考慮到歐洲藥品管理局 (EMA) 因安全性問(wèn)題拒絕批準(zhǔn) Belviq 和 Qsymia，歐洲的情況有所不同，雖然 CHMP 去年 12 月支持批準(zhǔn) Orexigen 的藥物 Mysimba。

    最新發(fā)展意味著未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)，歐洲醫(yī)生可能有三款藥物可以用來(lái)治療肥胖患者，Saxenda 和 Mysimba 會(huì)進(jìn)入市場(chǎng)與羅氏的脂酶抑制劑奧利司他同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，奧利司他于 1999 年首次上市，其每年的銷(xiāo)售額大約為 4 億美元。

    作為一款糖尿病藥物（雖然是較低劑量），利拉魯肽所擁有的臨床經(jīng)驗(yàn)財(cái)富應(yīng)該給醫(yī)生帶來(lái)信心，使用這款藥物用于體重控制，但考慮到其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是口服藥物，Saxenda 作為一款注射劑藥物，它可能面臨一些患者的抵抗。

    Datamonitor 最近認(rèn)為，Saxenda 是一款最有可能推動(dòng)肥胖市場(chǎng)增長(zhǎng)的藥物。

    諾和諾德還在開(kāi)發(fā)一款后續(xù)的 GLP-1 類(lèi)似物 Semaglutide，這款藥物剛剛進(jìn)入 2 期試驗(yàn)，在動(dòng)物及初步人體研究中，其與利拉魯肽相比似乎能達(dá)到更好的體重減輕效果。據(jù)諾和諾德首席科學(xué)官 Thomsen 稱，這款藥物被認(rèn)為與利拉魯肽相比更容易在大腦控制食欲的區(qū)域聚集，這可能解釋了其為什么能具有更持久的活性。

    Prevenar 13 同樣獲得支持

    與此同時(shí)，CHMP 還對(duì)輝瑞的新適應(yīng)癥申請(qǐng)發(fā)布積極意見(jiàn)，該公司擬擴(kuò)大其肺炎球菌疫苗 Prevenar 13 的適應(yīng)癥，包括預(yù)防 18 歲及以上成年人中 13 種肺炎球菌血清型引起的肺炎。這款疫苗在歐洲獲批用于同樣人群中侵襲性肺炎鏈球菌疾病預(yù)防。