東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：比利時制藥公司優(yōu)時比向美國及歐洲提交了其試驗(yàn)藥物布瓦西坦（Brivaracetam）用于治療癲癇的上市申請。美國 FDA 與歐洲藥品管理局 (EMA) 已接受布瓦西坦作為一款輔助治療藥物用于 16 歲以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作治療的審評。
優(yōu)時比首席醫(yī)療官兼執(zhí)行副總裁 Loew-Friedrich 博士評論稱：“今天對布瓦西坦來說是一個重要的里程碑，對優(yōu)時比致力于這款藥物開發(fā)的每位員工來說是令人興奮的一天。對參與布瓦西坦臨床試驗(yàn)的醫(yī)師及患者來說也是一個重要的時刻，對于使用目前抗癲癇藥物不能達(dá)到部分性癲癇發(fā)作控制的患者來說，他們的參與幫助解決了對新治療選擇的需求?！?/div>
此次提交的申報資料基于三項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這些研究在不受控制的部分性癲癇發(fā)作患者身上評價了布瓦西坦作為輔助性治療藥物每天用藥 5-200mg 的有效性及安全性。第四項(xiàng) 3 期研究在患有同樣癥狀的患者身上評價了布瓦西坦輔助治療的安全性及耐受性。
這次的申報資料提交對優(yōu)時比來說是一個重要的里程碑，因?yàn)樵摴具^年幾年在美國及歐盟失去左乙拉西坦專利權(quán)后尋求建立其癲癇業(yè)務(wù)目標(biāo)。該公司后來在其癲癇產(chǎn)品組合中轉(zhuǎn)向其它藥物，包括拉科酰胺。去年底，優(yōu)時比宣布與第一三共合作將拉科酰胺帶到日本。
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