東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：Mundipharma 公司的 Targin 已在歐盟被許可用于不寧腿綜合征 (RLS) 治療。這款藥物是首款在歐盟獲得許可用于 RLS 的阿片藥物，RLS 是一種神經(jīng)障礙，其特點(diǎn)是有一種壓倒性的運(yùn)動(dòng)沖動(dòng)，通常影響腿部。

    這款藥物是由羥考酮與納洛酮組成的復(fù)方緩釋制劑，其被批準(zhǔn)作為一款二線治療藥物用于嚴(yán)重至非常嚴(yán)重的先天性 RLS，在多巴胺能治療藥物失敗后使用。Mundipharma 公司總經(jīng)理 Reimer 評(píng)論稱：“RLS 可對(duì)患者的生命造成災(zāi)難性的影響。這種疾病在夜間的體征表現(xiàn)是擾亂睡眠，會(huì)導(dǎo)致極度顛覆性的白天疲勞、注意力不集中甚至抑郁感。

    “Targin 的新適應(yīng)癥為不能為其癥狀得到充分緩解的 RLS 患者提供了一種迫切需要的新治療選擇。”周期為 12 周的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，使用這款復(fù)方藥物的患者中有 42% 的人被認(rèn)為在經(jīng)過(guò) 12 周治療后其 RLS 得到緩解，相比之下，安慰劑組只有 19% 的患者達(dá)到這一效果，這項(xiàng)研究還有一個(gè)周期為 40 周的開(kāi)放標(biāo)簽式擴(kuò)展研究。

    在 40 周的開(kāi)放標(biāo)簽式研究末期，43% 的患者被認(rèn)為得到緩解，根據(jù)國(guó)際 RLS 研究小組嚴(yán)重程度量表，這些人中有 22% 的人被認(rèn)為已沒(méi)有癥狀。研究中發(fā)現(xiàn)的副作用（發(fā)生在不到十分之一的患者中）包括胃腸疾病、頭痛、困倦、疲勞、瘙癢和過(guò)度出汗。