東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：研發(fā)埃博拉疫苗的競賽將進入一個新階段，而這有可能為當前最重要的問題——這些疫苗是否真的有效找到答案。

    近日，世界衛(wèi)生組織助理總干事Marie-Paule Kieny在瑞士日內(nèi)瓦舉行的一場新聞發(fā)布會上表示，在接下來的最短4周內(nèi)，試驗會在西非展開。受試者將冒著感染埃博拉的危險，接受兩種疫苗中一種疫苗的注射。這兩種疫苗一直以前所未有的速度向前推進。

    不過，一個新的問題正在將該研究復雜化。令人始料未及的是，最近幾個月新的埃博拉病例數(shù)迅速下降，尤其是在利比里亞。這當然是好消息，但會使證明某種疫苗有效的工作更加困難，因為該研究需要所規(guī)定的最小數(shù)量的新感染患者，以證明疫苗為人類免于感染埃博拉提供了防護。

    到目前為止，所謂的一期試驗已將試驗性埃博拉疫苗注射進健康志愿者的體內(nèi)，以評估其安全性和免疫反應。不過，這些志愿者不會有感染埃博拉的危險。去年，一個世衛(wèi)組織工作小組決定，考慮到埃博拉帶來的巨大威脅，直接跳過這些小規(guī)模研究進入測試疫苗功效的三期試驗是合乎道德的。在更大規(guī)模人群中評估疫苗安全性和免疫反應的二期研究也將同步展開。

    三期研究的初步結果有望在大約6個月之后獲得。獨立的數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會將密切關注這些試驗，并在數(shù)據(jù)出爐后舉行盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會議。除了副作用，如果重大的成功顯現(xiàn)出來或試驗明顯不具備提供確切答案所需的統(tǒng)計功效，委員會也可以提早停止某項研究。

    然而，盡管有理由慶祝，但利比里亞埃博拉患者的急劇減少會破壞這些研究，因為當處于危險之中的人變少時，要證明一種疫苗是否能起到保護作用將變得更加艱難。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大進展，將進一步威脅到該項研究的影響力。