默沙東將向FDA提交Keytruda肺癌適應癥審批申請

發(fā)布日期：2015-01-14 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：2015年伊始，默沙東打算向FDA提交兩款腫瘤和丙肝新藥的審批申請，打響2015年的第一仗。

去年9月，Keytruda (pembrolizumab)成為首個獲FDA批準的PD-1抑制劑，用于治療晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙東近日宣布，其用于治療非小細胞肺癌(無ALK或EGFR突變)腫瘤免疫療法Keytruda (pembrolizumab)將提交FDA批準。

此番動作勢必會點燃與百時美施貴寶的戰(zhàn)火，百時美的PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)也已上市，同樣是用于治療黑色素瘤。

百時美日前發(fā)布了Opdivo的三期臨床試驗數(shù)據(jù)，結果表明與化療藥物多烯紫杉醇對照，Opdivo使得鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的生存率明顯上升，具有極高的應用前景，并且日前也已向FDA提交了該藥治療肺癌適應癥的申請，獲批的可能性非常大。

盡管百時美施貴寶表示Opdivo是首個證明治療肺癌有效的PD-1抑制劑，但也有評論認為，Keytruda會在PD-1抑制劑的市場上占得相當?shù)膬?yōu)勢。

與此同時，默沙東在第33屆JP Morgan醫(yī)療年會上宣布，將會申請批準grazoprevir 與elbasvir聯(lián)合治療，作為治療丙肝的新模式。

PD-1抑制劑已是諸多制藥巨頭拼力爭奪的巨大市場，百時美和默沙東的市場爭奪戰(zhàn)才剛剛揭開帷幕，敬請期待好戲上演。

更多資訊請點擊：施貴寶Opdivo成為第一個對肺癌有效的PD-1藥物

默沙東 VS 百時美施貴寶：PD-1 抑制劑市場的大戰(zhàn)

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