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默沙東將向FDA提交Keytruda肺癌適應癥審批申請
發(fā)布日期:2015-01-14 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:2015年伊始,默沙東打算向FDA提交兩款腫瘤和丙肝新藥的審批申請,打響2015年的第一仗。

    去年9月,Keytruda (pembrolizumab)成為首個獲FDA批準的PD-1抑制劑,用于治療晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙東近日宣布,其用于治療非小細胞肺癌(無ALK或EGFR突變)腫瘤免疫療法Keytruda (pembrolizumab)將提交FDA批準。

    此番動作勢必會點燃與百時美施貴寶的戰(zhàn)火,百時美的PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)也已上市,同樣是用于治療黑色素瘤。

    百時美日前發(fā)布了Opdivo的三期臨床試驗數(shù)據(jù),結果表明與化療藥物多烯紫杉醇對照,Opdivo使得鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的生存率明顯上升,具有極高的應用前景,并且日前也已向FDA提交了該藥治療肺癌適應癥的申請,獲批的可能性非常大。

    盡管百時美施貴寶表示Opdivo是首個證明治療肺癌有效的PD-1抑制劑,但也有評論認為,Keytruda會在PD-1抑制劑的市場上占得相當?shù)膬?yōu)勢。

    與此同時,默沙東在第33屆JP Morgan醫(yī)療年會上宣布,將會申請批準grazoprevir 與elbasvir聯(lián)合治療,作為治療丙肝的新模式。

    PD-1抑制劑已是諸多制藥巨頭拼力爭奪的巨大市場,百時美和默沙東的市場爭奪戰(zhàn)才剛剛揭開帷幕,敬請期待好戲上演。

更多資訊請點擊:施貴寶Opdivo成為第一個對肺癌有效的PD-1藥物
               默沙東 VS 百時美施貴寶:PD-1 抑制劑市場的大戰(zhàn)
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