東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:昨日,湖北省食品藥品監(jiān)管局向社會公開曝光2014年度藥品黑名單,湖北諾盛醫(yī)藥有限公司名列其中,期限為2014年12月9日至2016年12月8日。
2014年,湖北省食品藥品監(jiān)管局組織對部分藥品批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方制劑購銷行為進行飛行檢查,查實:自2014年1月至7月,湖北諾盛醫(yī)藥將購進的180多萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液,銷售給不具經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人,致該藥品去向不明。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定,省食藥監(jiān)管局依法吊銷該公司《藥品經(jīng)營許可證》,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》,并移交公安部門查處。同時,將其納入湖北省藥品安全“黑名單”管理。
我國自2012年起,開始實行藥品安全“黑名單”制度。制度明確,因生產(chǎn)假藥劣藥、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、申請行政許可中隱瞞及提供虛假材料等七種情形,受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。對于進入黑名單的企業(yè),監(jiān)管部門將相繼采取提高管理級別、控制生產(chǎn)規(guī)模、限制購銷渠道、規(guī)定往來票據(jù)、實施電子監(jiān)管等措施嚴格加強管理。
目前湖北省共有兩家企業(yè)先后被納入黑名單,另一家為湖北美寶藥業(yè)有限公司,因使用劣質(zhì)原料藥生產(chǎn)藥品被列入“黑名單”,期限為2012年4月6日至2014年4月5日。