東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:近日有讀者反映,揚州市江都區(qū)50多家藥店存在《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》過期的情況。不久,江都區(qū)食藥監(jiān)局公開承認該情況屬實,并表示正對違規(guī)行為進行監(jiān)管。昨天,記者從江都區(qū)食藥監(jiān)局獲悉,目前已有18家違規(guī)藥店暫停營業(yè)。
按照新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥店需要配備具有執(zhí)業(yè)藥劑師證的專業(yè)藥師,才能在證照到期后順利換證繼續(xù)經(jīng)營。而受此影響,揚州乃至全國有大批藥店面臨續(xù)證難題。
江都藥店現(xiàn)狀
18家因證照到期被叫停
江都區(qū)共有300多家藥店,其中50余家存在兩證過期的情況。據(jù)了解,被反映的藥店多為鄉(xiāng)鎮(zhèn)單體藥房,一些沒按要求懸掛營業(yè)證照或因證照過期無法出具購物發(fā)票的藥店,目前仍在正常經(jīng)營。針對讀者反映的情況,江都區(qū)食藥監(jiān)局一王姓副局長1月5日在對媒體的回應中,承認這一情況屬實。
在王副局長的相關(guān)回應中,提到江都區(qū)2014年共有180家藥店《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》到期,且主要集中在2014年底到期。而截至回應的當天,江都區(qū)有55家藥店存在證照到期情況,當?shù)厥乘幈O(jiān)局正對這些藥店進行監(jiān)管。
昨天下午,記者從江都區(qū)食藥監(jiān)局辦公室一工作人員處證實,這55家藥店中有部分正在辦理相關(guān)手續(xù)。不過,有18家證照到期的藥店,已按規(guī)定被叫停零售經(jīng)營行為,“按照規(guī)定,沒有換證的從事經(jīng)營活動,屬于無照經(jīng)營行為,肯定要叫停。”該工作人員如是說。
為什么不辦新證?
新規(guī)提高了準入門檻
既然證照過期,為什么不換領(lǐng)新證?其實,被叫停的藥店經(jīng)營者也想換領(lǐng)新證照繼續(xù)經(jīng)營,可這一想法被一項新修訂的政策給打斷。
據(jù)揚州市食藥監(jiān)局藥品流通管理處一位負責人介紹,2013年國家修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確規(guī)定,只有配備國家認可的執(zhí)業(yè)藥劑師證的專業(yè)藥師,藥店才能申領(lǐng)相關(guān)證照,從事相關(guān)經(jīng)營行為。此舉旨在規(guī)范藥品零售市場。然而,市場上的專業(yè)藥劑師數(shù)量有限,加上聘請專業(yè)藥師需要一筆不小的開支,很多藥店都難達到這一要求,“揚州現(xiàn)有1000多家單體藥店,60%到70%的藥店達不到要求?!卑凑赵撠撠熑说恼f法,揚州至少一半藥店面臨換證難題。
“按人口比例來算,揚州的藥店總量在全省范圍內(nèi)不算最多?!痹撠撠熑朔Q,整個江蘇省乃至全國在新規(guī)實施后,都會遇到換證問題。
不達標藥店怎么辦?
考藥劑師或加盟連鎖藥店
“現(xiàn)在不讓開,不知道該怎么辦?!苯紖^(qū)一家被叫停的藥店老板連連叫苦。和這家藥店老板一樣喊苦叫冤的藥店經(jīng)營者多不勝數(shù)。
其實,新規(guī)是逐步推行的,是等現(xiàn)有藥店的證照到期后,才按照新規(guī)的標準來執(zhí)行。有實力的藥店可以聘請有證書的藥師繼續(xù)經(jīng)營,而一些成本較低的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店,想在新規(guī)下繼續(xù)經(jīng)營,難度非常大。也正因此,從2011年起,揚州市食藥監(jiān)局就在為這些藥店尋求出路。
“鼓勵現(xiàn)有普通藥師參加執(zhí)業(yè)資格考試,再者就是鼓勵加盟連鎖藥店。”該負責人稱,小投資的藥店想繼續(xù)經(jīng)營,一方面可組織現(xiàn)有人員參加藥劑師執(zhí)業(yè)資格考試,另一方面可以加盟連鎖藥店。據(jù)了解,新規(guī)允許連鎖藥店實行“遠程開方”,也就是說,只要總店聘請了專業(yè)藥劑師,其他加盟藥店就可以通過網(wǎng)絡共享這一資源,但一個專業(yè)藥劑師所服務的加盟店數(shù)量有限制,“今年揚州全市注銷了兩百多家藥店,其中有一部分就是把單體店注銷,去加盟連鎖藥店”。