東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：根據(jù)新的指南，英格蘭及威爾士 NHS 不資助塞爾基因 Abraxane（白蛋白結(jié)合型紫杉醇）與禮來吉西他濱合并用于某些胰腺癌患者。英國國家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所 (NICE) 發(fā)布草案指南，對用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌的這一方案予以拒絕，因為其“與目前治療藥物相比的有限收益不能證明其費用是合理的”，據(jù)該監(jiān)管機構(gòu)稱。
Abraxane 是老的化療藥物紫杉醇的一種新劑型，這款藥物在臨床試驗中已顯示與吉西他濱合并用藥與吉西他濱單獨治療相比，可幫助患者獲得逾兩個月的總生存期。目前的 NICE 指南建議新確診胰腺癌患者使用 Folfirinox，這是一款由五種化療藥物組成的復(fù)方藥物。然而，這一治療藥物與嚴重副作用相關(guān)，因此不能用于所有的患者。
當遇到這種情況時，其它被推薦納入 NHS 報銷的選擇包括吉西他濱單獨用藥或與羅氏卡培他濱合并用藥。在塞爾基因提交給 NICE 的申請中，該公司甚至提供了當其藥物與吉西他濱合并用藥時 Folfirinox 證明更加有效的信息，因為它有更高的總生存率。
Abraxane 與吉西他濱合用顯示與吉西他濱單獨使用相比更加有效，但會導(dǎo)致更嚴重的副作用。NICE 行政長官 Dillon 稱：“在早期研究中，胰腺癌通常不會引起任何癥狀，這使其難以識別，意味著許多人直到癌癥進入晚期后才被確診。如果不進行治療，患有這種疾病的患者其生存期僅有 2-6 個月。
“盡管 Abraxane 與目前可供使用的治療選擇相比更加有效，但它與更多的副作用相關(guān)，并且價格也更加昂貴?！盢ICE 稱 Abraxane 每 100mg 的花費為 246 歐元，28 天一療程的花費平均為 1481 歐元。
NICE 稱 Abraxane 與吉西他濱的每 QALY 成本可能會達到 7.85 萬歐元，遠超過該機構(gòu)設(shè)定的通常 3 萬歐元 /QALY 的限度。NICE 未說明塞爾基因通過提供患者獲取計劃來降低治療成本。英國慈善機構(gòu)胰腺癌行動 (PAC) 在一份聲明中表示：“依我們的意見，這一決定是 NICE 的一種倒退，對英國患者及臨床醫(yī)師來說是一種嚴重退步?！?/div>
該慈善機構(gòu)補充稱：“雖然 NICE 采用經(jīng)濟模型標準發(fā)現(xiàn) Abraxane 不能證明成本效益好，但我們認為在過去 40 年，胰腺癌較低的 3% 五年生存率一直未得到改善，胰腺癌是英國第五大癌癥殺手的事件及患者有很少治療選擇的事實應(yīng)該被視為一個特例?！?/div>
這款藥物目前可由英格蘭癌癥藥物基金每年資助 2.8 億歐元，但 PAC 稱這款藥物在這一月底有被放棄的風(fēng)險，因為掌管該基金的英格蘭 NHS 打算限制通過該基金獲取藥物的數(shù)量。
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