東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：根據(jù)新的指南，英格蘭及威爾士 NHS 不資助塞爾基因 Abraxane（白蛋白結(jié)合型紫杉醇）與禮來(lái)吉西他濱合并用于某些胰腺癌患者。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所 (NICE) 發(fā)布草案指南，對(duì)用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌的這一方案予以拒絕，因?yàn)槠洹芭c目前治療藥物相比的有限收益不能證明其費(fèi)用是合理的”，據(jù)該監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱。
Abraxane 是老的化療藥物紫杉醇的一種新劑型，這款藥物在臨床試驗(yàn)中已顯示與吉西他濱合并用藥與吉西他濱單獨(dú)治療相比，可幫助患者獲得逾兩個(gè)月的總生存期。目前的 NICE 指南建議新確診胰腺癌患者使用 Folfirinox，這是一款由五種化療藥物組成的復(fù)方藥物。然而，這一治療藥物與嚴(yán)重副作用相關(guān)，因此不能用于所有的患者。
當(dāng)遇到這種情況時(shí)，其它被推薦納入 NHS 報(bào)銷的選擇包括吉西他濱單獨(dú)用藥或與羅氏卡培他濱合并用藥。在塞爾基因提交給 NICE 的申請(qǐng)中，該公司甚至提供了當(dāng)其藥物與吉西他濱合并用藥時(shí) Folfirinox 證明更加有效的信息，因?yàn)樗懈叩目偵媛省?/div>
Abraxane 與吉西他濱合用顯示與吉西他濱單獨(dú)使用相比更加有效，但會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的副作用。NICE 行政長(zhǎng)官 Dillon 稱：“在早期研究中，胰腺癌通常不會(huì)引起任何癥狀，這使其難以識(shí)別，意味著許多人直到癌癥進(jìn)入晚期后才被確診。如果不進(jìn)行治療，患有這種疾病的患者其生存期僅有 2-6 個(gè)月。
“盡管 Abraxane 與目前可供使用的治療選擇相比更加有效，但它與更多的副作用相關(guān)，并且價(jià)格也更加昂貴?！盢ICE 稱 Abraxane 每 100mg 的花費(fèi)為 246 歐元，28 天一療程的花費(fèi)平均為 1481 歐元。
NICE 稱 Abraxane 與吉西他濱的每 QALY 成本可能會(huì)達(dá)到 7.85 萬(wàn)歐元，遠(yuǎn)超過(guò)該機(jī)構(gòu)設(shè)定的通常 3 萬(wàn)歐元 /QALY 的限度。NICE 未說(shuō)明塞爾基因通過(guò)提供患者獲取計(jì)劃來(lái)降低治療成本。英國(guó)慈善機(jī)構(gòu)胰腺癌行動(dòng) (PAC) 在一份聲明中表示：“依我們的意見(jiàn)，這一決定是 NICE 的一種倒退，對(duì)英國(guó)患者及臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō)是一種嚴(yán)重退步?！?/div>
該慈善機(jī)構(gòu)補(bǔ)充稱：“雖然 NICE 采用經(jīng)濟(jì)模型標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn) Abraxane 不能證明成本效益好，但我們認(rèn)為在過(guò)去 40 年，胰腺癌較低的 3% 五年生存率一直未得到改善，胰腺癌是英國(guó)第五大癌癥殺手的事件及患者有很少治療選擇的事實(shí)應(yīng)該被視為一個(gè)特例?！?/div>
這款藥物目前可由英格蘭癌癥藥物基金每年資助 2.8 億歐元，但 PAC 稱這款藥物在這一月底有被放棄的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檎乒茉摶鸬挠⒏裉m NHS 打算限制通過(guò)該基金獲取藥物的數(shù)量。
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