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醫(yī)療反腐下一步:嚴查四期臨床和統(tǒng)方
發(fā)布日期:2014-12-30 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網導讀:昨日,有媒體從行業(yè)人士那里了解到,醫(yī)療行業(yè)的反腐將進一步擴大和深入。除了醫(yī)療行業(yè)的九不準外,現(xiàn)在很多醫(yī)院,起碼是華東地區(qū)的醫(yī)院都在強力推行安裝反統(tǒng)方軟件。在行政命令安裝反統(tǒng)方軟件外,國家下一還將嚴查四期臨床,四期臨床有可能也將會被列入商業(yè)賄賂的行列,和學術會議一樣,也將經歷一個混亂,然后在逐漸正規(guī)的過程。
防統(tǒng)方軟件要發(fā)威?
“統(tǒng)方”是醫(yī)院對醫(yī)生用藥信息量的統(tǒng)計,在目前藥品回扣中,統(tǒng)方可以說是其中的關鍵一環(huán)。確定開出藥品數(shù)量是最終實現(xiàn)回扣基礎。
反統(tǒng)方軟件,并不是個新鮮事物,但是由于和醫(yī)院、醫(yī)生的利益相悖,并沒有得到大規(guī)模推廣。現(xiàn)在行政強行推動醫(yī)院安裝防統(tǒng)方軟件,安裝率的擴大應該沒有問題。
但是,如果最近曝光的抗生素污染事件一樣,軟件的安裝只是第一步,真正發(fā)揮作用才是最重要的。如何真正讓醫(yī)院有動力使用這個軟件,讓醫(yī)生不依賴回扣,這恐怕才是政策最應該做的。在醫(yī)療體制未真正改革的情況下,安裝防統(tǒng)方軟件能夠發(fā)揮多大的作用,值得深思。
下一步嚴查四期臨床
四期臨床是新藥上市后進行的臨床研究,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。要企業(yè)一般會因此給醫(yī)生支付報酬。
但是,包括國外等,這個四期臨床存在變形,成為變相鼓勵醫(yī)生開藥方式,去年也有媒體曝光國外的知名外資藥企,借四期臨床的名義變相給醫(yī)生支付賄賂。
當時媒體質疑刊發(fā)后,在業(yè)界引起了廣泛討論,對于四期臨床怎么樣做,什么才是四期,這一直都是一個模糊地帶。當時RDPAC認為,四期臨床中,醫(yī)生和護士參與了收集信息,有權獲得回報。
上述業(yè)內人士表示,四期臨床雖然是國際慣例,但是,在醫(yī)療反腐逐漸推進的情況下,正變成下一個嚴查目標,會重點考察醫(yī)生在四期臨床中的行為是否合規(guī)。
賽柏藍認為,不可否認的是,部分四期臨床研究存在商業(yè)賄賂的可能,此前學術會議也遭到嚴打,而以前由于到底什么樣的學術會議才是合規(guī)的,官方并無統(tǒng)一的說法,所以不少企業(yè)都在苦思學術會議到底應該怎么做。后來企業(yè)也在講講摸索路徑。現(xiàn)在嚴查四期臨床之余,恐怕建立規(guī)則也應是其中應有之意。

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  四中全會或成反腐新起點:盤點醫(yī)藥行業(yè)“高?!比巳?/a>
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