東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,某些生產(chǎn)批號的患者支架/掃描床的垂直馬達(dá)/制動裝置上發(fā)現(xiàn)了一個潛在問題,該問題可能會導(dǎo)致非指令垂直患者支架/掃描床移動。當(dāng)患者位于掃描床時,垂直制動裝置可能失效。雖然尚無因該失效模式而導(dǎo)致的受傷報(bào)告,但若垂直制動裝置發(fā)生故障,技術(shù)員、患者或靠近掃描床的其他用戶可能會因掃描床的非指令垂直移動而受傷。至今尚無傷害事件報(bào)告。
Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.對涉及產(chǎn)品實(shí)施主動召回。召回級別為II級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》和附頁。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年12月22日
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