東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：歡迎收看歐洲生物技術(shù)新聞最新周報(bào)。Shire 憑借對(duì) 2020 年增長(zhǎng)狀況的預(yù)測(cè)給分析師們留下了深刻的印象，同時(shí)該公司還在逐步采取措施，確保到 2020 年有足夠的產(chǎn)品線作為支撐。長(zhǎng)期規(guī)劃包括，在 2012 年將與 arGEN-X 合作研發(fā)的候選抗體推動(dòng)進(jìn)入臨床前研發(fā)階段。
arGEN-X 的業(yè)務(wù)主要是抗體的研發(fā)平臺(tái)，Valneva 和 BliNK 醫(yī)療公司希望利用這個(gè)平臺(tái)幫助他們完成新的拆分。兩家公司都將利用這個(gè)抗體平臺(tái)來(lái)幫助 BliNK 生物的建立。大型制藥企業(yè)轉(zhuǎn)向英國(guó)的科研機(jī)構(gòu)來(lái)促進(jìn)研發(fā)技術(shù)發(fā)展。一些知名公司給醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)（MRC）提供了 68 個(gè)停用的藥物作為研究對(duì)象。
輝瑞公司為實(shí)現(xiàn)其在基因治療領(lǐng)域的野心，聯(lián)合了倫敦國(guó)王學(xué)院的教授 Linden?？偛课挥谟?guó)的 Midatech 通過(guò) IPO 募集 3200 萬(wàn)英鎊（5000 萬(wàn)美元），其中幾乎一半來(lái)自 Woodford 的基金。
以下為具體消息：
1.Shire 推進(jìn)與 arGEN-X 的研發(fā)合作項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段
Shire 與 arGEN-X 的合作了新的進(jìn)展，Shire 通過(guò)行使選擇權(quán)，將一個(gè)或多個(gè)候選抗體推動(dòng)進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)階段。由 Shire 挑選的藥物都是其與 arGEN-X 在 2012 年達(dá)成合作協(xié)議時(shí)發(fā)現(xiàn)的治療性抗體。
arGEN-X 公司來(lái)自比利時(shí) Ghent 市，當(dāng)時(shí)它通過(guò) Shire 提供的靶位點(diǎn)，使用駱駝源的抗體生產(chǎn)平臺(tái)研發(fā)了治療性的候選抗體。Shire 選擇了不止一個(gè)候選藥物進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā)，同時(shí)也給予 arGEN-X 相應(yīng)的階段性付款。這一決定標(biāo)志著自 2012 年 Shire 與 arGEN-X 合作以來(lái)，第一次行使其選擇權(quán)，而其他的交易顯示出大西洋對(duì)岸的生物制藥公司很高興與 arGEN-X 進(jìn)行合作。
今年初，Shire 公司與 arGEN-X 在抗體領(lǐng)域達(dá)成了進(jìn)一步的合作關(guān)系。這家比利時(shí)生物技術(shù)公司 arGEN 在 7 月份上市，Shire 也付出了與其股指相應(yīng)的 1.2 億歐元（1.5 億美元）。arGEN-X 通過(guò) IPO 獲得了維持自身產(chǎn)品線的現(xiàn)金，其中進(jìn)度最快的候選藥物是 ARGX-110，處于臨床 1b 期。arGEN-X 在上周的美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了 ARGX-110 的臨床前數(shù)據(jù)。
ASH 上公布的數(shù)據(jù)表明抗 CD70 抗體藥物 ARGX-110 可以逆轉(zhuǎn)抗酪氨酸激酶抑制劑從而治療慢性骨髓性白血病患者。arGEN-X 公司對(duì) CD70 陽(yáng)性帶血液或固體腫瘤的患者進(jìn)行測(cè)試 ARGX-110，但還沒(méi)有確定在 2 期試驗(yàn)中選擇哪些適應(yīng)癥。
2. 一些知名大型制藥公司為英國(guó) MRC 提供 68 個(gè)已叫停的藥物
英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)（MRC）已經(jīng)通過(guò)阿斯利康、葛蘭素史克及其他 5 家大型制藥公司獲得了 68 個(gè)化合物，這些化合物都曾被以上公司準(zhǔn)備推向產(chǎn)品線。MRC 將為研究者提供資金，為這些藥物研究新的用途。
禮來(lái)，強(qiáng)生，輝瑞，UCB 和武田也在促進(jìn)暫停藥物新用途研發(fā)的公司名單之列。這 68 款藥物曾一度被看好，但因?yàn)椴辉诠緝?yōu)先開(kāi)發(fā)前列而導(dǎo)致研發(fā)停滯。為了鼓勵(lì)對(duì)這些被忽視的化合物的研究，制藥公司已經(jīng)把他們轉(zhuǎn)交給了 MRC，由英國(guó)研究團(tuán)體來(lái)繼續(xù)開(kāi)發(fā)。
制藥公司難以維持不愿投入的藥物，這種開(kāi)放性的措施近年來(lái)已經(jīng)變得越來(lái)越普遍，但 MRC 認(rèn)為這樣的合作比其它交易相對(duì)更加有價(jià)值。MRC 轉(zhuǎn)化研究部主任 Watkins 告訴金融時(shí)報(bào)，“這已經(jīng)是制藥公司所能提供給公眾的最多的化合物了?！薄?/div>
這批藥物主要與治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)。超過(guò)三分之一的化合物作用于血腦屏障，這是許多治療癡呆和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的障礙之一。如果 MRC 資助的研究確實(shí)開(kāi)發(fā)出藥物的新用途，提供該化合物的公司有第一選擇權(quán)決定下一步的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
3. 英國(guó)學(xué)院派受邀擔(dān)任輝瑞基因治療研發(fā)領(lǐng)域重要角色
輝瑞制藥已邀請(qǐng)倫敦大學(xué)國(guó)王學(xué)院的學(xué)者幫助其進(jìn)駐熱門的基因治療領(lǐng)域。Lindon 教授將在輝瑞公司工作兩年的時(shí)間，在此期間他將在公司的罕見(jiàn)病部門內(nèi)建立一個(gè)基因治療組。
Linden 是英國(guó)基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。他連續(xù)擔(dān)任 UCL 基因治療協(xié)會(huì)理事近 3 年，這也許是他能夠勝任輝瑞的原因。理事會(huì)是由威康信托投資，致力于基本基因治療學(xué)向早期臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化，他們的工作將可能反映輝瑞公司對(duì)其新團(tuán)隊(duì)的希望。
UCL 現(xiàn)在有 4 個(gè)正在試驗(yàn)的有效基因療法，另外有兩項(xiàng)研究均獲得了基因治療咨詢委員會(huì)的批準(zhǔn)。UCL 還有 15 個(gè)基因療法處于不同的發(fā)展階段。Linden 個(gè)人致力于帕金森氏病，脊髓性肌萎縮癥，溶酶體貯積病和一系列眼科疾病的基因療法研發(fā)。Linden 專業(yè)是開(kāi)發(fā)腺相關(guān)病毒為基礎(chǔ)載體的候選藥物。
輝瑞希望 Linden 能建立一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)，并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)基因治療的候選產(chǎn)品。這項(xiàng)工作需要耗費(fèi)時(shí)間，但輝瑞公司已經(jīng)購(gòu)買了即將達(dá)到批準(zhǔn)階段的基因治療產(chǎn)品。這家大型制藥公司已經(jīng)支付了 2000 萬(wàn)美元的預(yù)付款，并同意支付高達(dá) 2.6 億美元的階段性付款，用于購(gòu)買 Spark 的 B 型血友病基因治療藥物 SPK-FIX。
4. Valneva 和 BliNK 組合抗體平臺(tái)以推動(dòng)英法公司拆分
Valneva 和 BliNK 治療已基于各自的抗體藥物研發(fā)平臺(tái)建立了一家新的初創(chuàng)公司。新公司名為 BliNK 生物，在法國(guó)里昂，以及英國(guó)葛蘭素史克公司下屬斯蒂夫尼奇生物科學(xué)孵化園擁有工廠。
法國(guó)里昂 Valneva 把這次拆分看作是對(duì) VIVA|Screen 平臺(tái)潛在價(jià)值的挖掘和利用，這個(gè)抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)為該公司在 2010 年帶來(lái)了與賽諾菲的關(guān)于 6 款治療傳染病化合物的交易。而 BliNK 生物醫(yī)學(xué)的計(jì)劃是擴(kuò)展到傳染病以外的領(lǐng)域，理論上允許獲得拆分后近一半業(yè)務(wù)的 Valneva 利用該平臺(tái)獲利，同時(shí)把自身的注意力放在其疫苗業(yè)務(wù)上。
Valneva 需要提供 VIVA|Screen 平臺(tái)，并支付 200 萬(wàn)歐元（250 萬(wàn)美元）換取 BliNK 公司 48.2% 的股權(quán)。合伙人 Kurma 和 Idinvest 也將支付約 200 萬(wàn)歐元幫助建立 BliNK?！耙〉贸晒?，一個(gè)公司需要有規(guī)模，重點(diǎn)，資金流和發(fā)展前景，而這正是 BliNK 生物醫(yī)療 SAS 所擁有的，”Valneva 首席執(zhí)行官 Lingelbach 在一份聲明中稱。
交易中另一個(gè)主要參與者 BliNK 治療公司也提供了其自身的抗體研發(fā)平臺(tái) IVV。BliNK 治療是從英國(guó)一家非營(yíng)利性癌癥研究中心，癌癥研究技術(shù)機(jī)構(gòu)的商業(yè)部門分離出來(lái)， 在 2011 年 6 月建立時(shí)擁有 IVV 平臺(tái)和 110 萬(wàn)英鎊的啟動(dòng)資金。
5. Woodford 帶動(dòng) Midatech 通過(guò) IPO 募集 3200 萬(wàn)英鎊
Midatech 開(kāi)始在 AIM 上進(jìn)行交易。這家英國(guó)納米醫(yī)學(xué)專業(yè)公司賺足了 3200 萬(wàn)英鎊（5000 萬(wàn)美元），這些錢幾乎一半來(lái)自 Woodford 的基金，作為一家成功的 IPO，該公司還購(gòu)買了 Q 芯片。
Woodford 基金管理現(xiàn)已擁有 Midatech 近 20% 的股份，吸引該機(jī)構(gòu)進(jìn)行投資的英國(guó)生物技術(shù)公司越來(lái)越多。Arrowgrass 資本合伙人，Legal&General 投資管理和 Octopus 投資公司也加入到投資者隊(duì)伍中，但他們加起來(lái)總的份額比 Woodford 的持股比例較小。Ferracom 在 Midatech 成為 IPO 之前擁有近四分之一的股份，目前是擁有 11% 股份的第二大股東。
位于英國(guó)牛津大學(xué)的 Midatech 尋求公眾投資者的支持促進(jìn)其候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，其中最先進(jìn)的產(chǎn)品準(zhǔn)備在明年初進(jìn)入臨床 2 期階段，受試患者為 1 型糖尿病患者。另一個(gè)糖尿病藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并且計(jì)劃對(duì)腦、肝、卵巢和胰腺的癌癥進(jìn)行臨床前試驗(yàn)測(cè)試。這些產(chǎn)品是基于 Midatech 公司的包被金粒子的碳水化合物，可以對(duì)特定的細(xì)胞提供有效載荷。
Midatech 使用了一些通過(guò) IPO 獲得的現(xiàn)金購(gòu)買了威爾士藥物傳遞公司的 Q 芯片。這筆交易使 Midatech 能夠使用緩釋技術(shù)保持其產(chǎn)品藥物活性長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)月。
其他新聞：
Can-FITE 生物制藥致力于性功能障礙藥物的臨床前試驗(yàn)的進(jìn)一步發(fā)展。該藥物為 A3 腺苷受體變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，被稱為 CF602，在早期動(dòng)物試驗(yàn)表現(xiàn)出巨大的潛力，Can-FITE 基于此將繼續(xù)發(fā)展該產(chǎn)品。
Pierre Fabre 透露其將大幅削減制藥研發(fā)的計(jì)劃。這家法國(guó)制藥公司希望在公司內(nèi)部或其他業(yè)務(wù)部門提供新的就業(yè)機(jī)會(huì)，避免因裁員帶來(lái)的在本國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的反對(duì)。
Anergis 開(kāi)始進(jìn)行其樺樹花粉過(guò)敏疫苗 AllerT 的 2 期臨床試驗(yàn)。這家瑞士生物技術(shù)公司將通過(guò)試驗(yàn)評(píng)價(jià)不同劑量的 AllerT 的效果，以提前計(jì)劃 3 期試驗(yàn)。
Versant 風(fēng)險(xiǎn)投資公司對(duì)歐洲團(tuán)隊(duì)提出了新的任命。歐洲團(tuán)隊(duì)員工工作后不久，Versant 就結(jié)束了其超額認(rèn)購(gòu)的 3.05 億美元投資基金。
拜耳醫(yī)藥保健和被忽略疾病藥物開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)發(fā)一種治療河盲癥的口服藥物。該交易中，拜耳公司貢獻(xiàn)了由其動(dòng)物醫(yī)學(xué)部門開(kāi)發(fā)的活性成分。
輝瑞制藥與 iTeos 醫(yī)療公司達(dá)成了一項(xiàng)免疫治療的交易。位于比利時(shí)哥斯利的 iTeos 將獲得 2400 萬(wàn)歐元的預(yù)付款，以及可能更多的階段性付款，而輝瑞將獲得靶向 IDO1 和 TDO2 的試驗(yàn)性藥物。
Vectura 公布治療重癥哮喘藥物 VR475 的 2b /3 期試驗(yàn)的利好數(shù)據(jù)。服用該藥物的哮喘患者可以減少皮質(zhì)類固醇的服用劑量，同時(shí)保持對(duì)癥狀的控制。
Circassia 遭遇了挫折。這家英國(guó)生物技術(shù)公司公布了豚草過(guò)敏藥物的 2b 期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果令人失望，但該公司認(rèn)為該產(chǎn)品的較高劑量還具有潛力。
AFFiRiS 的帕金森氏病疫苗進(jìn)入臨床 1 期試驗(yàn)，奧地利的這家生物技術(shù)公司在今年初時(shí)成為媒體焦點(diǎn)，其阿爾茨海默氏癥 2 期試驗(yàn)中的一個(gè)安慰劑似乎阻止了疾病進(jìn)展。
Genfit 通過(guò)定向增發(fā)募集了 2100 萬(wàn)歐元。位于法國(guó)里爾的 Genfit 通過(guò)美國(guó)投資界一些正密切關(guān)注 NASH 藥物開(kāi)發(fā)的公司獲得了一些現(xiàn)金。
廣西梧州制藥集團(tuán)向 Integra 集團(tuán)投資了 300 萬(wàn)美元。以色列的的 Integra 將用現(xiàn)金資助其現(xiàn)有的投資組合公司，以及希伯來(lái)大學(xué)開(kāi)發(fā)的新業(yè)務(wù)。
SOBI 從貝勒研究所獲得了一項(xiàng)專利許可，專利為白介素 -1β受體拮抗劑的藥物，用于治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的全身性發(fā)作。
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