東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：默沙東于 12 月 10 日表示，該公司 PD-1 抑制劑 Keytruda (pembrolizumab)在一項后期研究中，證明對 PD-L1 陽性、晚期三陰性乳腺癌患者有 18.5% 的總有效率。這項來自 1b KEYNOTE-012 試驗的數(shù)據(jù)在圣安東尼奧乳癌研討會 (SABCS) 上發(fā)布。

研究中，32 名被確定 PD-L1 表達呈陽性的三陰乳腺癌患者每兩周以 10mg/kg 劑量 Keytruda 進行治療，有 27 名患者被評價有效。默沙東指出，招募的大多數(shù)患者之前接受過至少兩種化療方案來治療這種擴散性疾病，同時有 87.5% 的患者之前接受過新輔助或輔助療法。

默沙東表示，這些應答包括 1 例完全緩解及 4 例部分緩解，另有 7 例患者的疾病變得穩(wěn)定。默沙東補充稱，分析時應答持續(xù)時間中位數(shù)尚未達到，5 位應答患者中有三位患者治療了 11 個月或更長時間。中位數(shù)應答持續(xù)時間為 18 周，觀察到 33% 的研究受試者其腫瘤出現(xiàn)縮小。與此同時，在治療 6 個月時無進展生存率為 23.3%。

默沙東稱，Keytruda 的安全性與之前的結果一致，最常見不良事件包括關節(jié)痛、疲勞、肌痛和惡心。這項研究的主要研究者 Nanda 指出，目前尚未有獲批的治療藥物用于癌癥已擴散到身體其它部位的三陰性乳腺癌，該研究結果表明了一種“有效性信號”，這值得在進一步的研究中進行探索。

默沙東研究實驗室全球臨床開發(fā)、腫瘤副總裁 Reicin 表示，研究結果“來自患有一種最具侵襲性乳腺癌的患者”，補充稱“我們計劃于 2015 年上半年啟動的 2 期研究將是我們?nèi)橄侔┡R床項目的下一個重要環(huán)節(jié)。”

12 月 10 日這一天，默沙東、國際乳腺癌研究小組 (IBCSG) 及乳腺癌國際組 (BIG) 宣布啟動 PANACEA 研究，這項研究將探索添加 Keytruda 是否可以逆轉雖使用赫賽汀但疾病已擴散的 HER2 陽性乳腺癌患者對赫賽汀的耐藥性。

Keytruda 于 9 月份獲 FDA 批準用于晚期或不可切除黑色素瘤治療，這也標志著用于任何適應癥的 PD-1 抑制在美國首次獲批。默沙東最近還報道了一些早期數(shù)據(jù)，顯示 Keytruda 對不適合移植及移植失敗的復發(fā) / 難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者有潛在療效，這些患者在使用 Seattle Genetics 公司 Brentuximab vedotin 治療后疾病又出現(xiàn)惡化。