東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：德國(guó)近日宣布禁止進(jìn)口印度蘭伯西制藥(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度廠區(qū)生產(chǎn)的抗生素，原因是不符合德國(guó)相關(guān)的制造標(biāo)準(zhǔn)。
在視察印度廠區(qū)之后，德國(guó)的藥品管理部門發(fā)布了一個(gè)南星制藥生產(chǎn)違規(guī)的報(bào)告，11月26日，歐洲藥品管理局在官網(wǎng)上發(fā)布了這一消息。
該報(bào)告聲明，在視察過(guò)程中，德方監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)Dewas藥品生產(chǎn)車間存在違規(guī)操作以及器具的消毒問(wèn)題。
此番德國(guó)因蘭伯西生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題禁止進(jìn)口不是頭一回遇到，此前美國(guó)FDA宣布除了Dewas廠區(qū)以外，禁止蘭伯西其他廠區(qū)的藥品進(jìn)口到美國(guó)，原因也是違反生產(chǎn)操作規(guī)范。
盡管蘭伯西制藥此前聲稱要解決廠區(qū)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，希望禁止進(jìn)口的禁令早日取消，然而一再地出現(xiàn)問(wèn)題體現(xiàn)南星并沒(méi)有解決問(wèn)題的誠(chéng)意，此次也沒(méi)有對(duì)德國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觀察置評(píng)作出回應(yīng)。
蘭伯西制藥接近半數(shù)的年收益依靠美國(guó)市場(chǎng)，德國(guó)市場(chǎng)在2014年3月份之前的15個(gè)月中僅占南星銷售額的2%，而最新的數(shù)據(jù)尚未公布。
蘭伯西最近正處于被印度太陽(yáng)藥業(yè)收購(gòu)過(guò)程中，管理上的混亂是否與此有關(guān)我們不得而知，但生產(chǎn)頻頻出現(xiàn)漏洞，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中遭遇挫折。
