東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:眾所周知,臨床試驗(yàn)實(shí)施的費(fèi)用昂貴并且耗時(shí),但多數(shù)成本及時(shí)間延遲歸因于與患者招募過(guò)于低效,One Research 委托制做的一份白皮書這樣概括稱。
十年前,IBM 商業(yè)價(jià)值研究院發(fā)布一份報(bào)告,認(rèn)為“低效率的患者招募程序?qū)τ谥扑幑境晒ν瞥鲂庐a(chǎn)品,將日益成一個(gè)可怕的障礙,”為了避免投資浪費(fèi),消除代價(jià)昂貴的時(shí)間延遲,將新的藥物推向市場(chǎng),呼吁改善患者的招募程序。
這些問(wèn)題尚未解決,蘇塞克斯大學(xué)創(chuàng)新中心研究人員在該新白皮書《改善臨床試驗(yàn)中患者招募及保留》中指出。一般來(lái)講,他們認(rèn)為巨大的成本和時(shí)間延遲可能通過(guò)更有效地患者授權(quán),為患者及醫(yī)師簡(jiǎn)化招募程序及減少醫(yī)師及研究者的工作量而予以避免。
這項(xiàng)報(bào)告吸收了各個(gè)利益相關(guān)方的見(jiàn)解,包括臨床研究部門、制藥業(yè)、CROs 及患者倡導(dǎo)組織,報(bào)告稱行業(yè)必須改善與患者的溝通,不僅要提高可用參與臨床研究的機(jī)會(huì),而且也要使他們安心他們至關(guān)重要的作用。
此外,醫(yī)療保健業(yè)必須努力更加主動(dòng)地處理方案與招募之間出現(xiàn)的動(dòng)態(tài),整理患者數(shù)據(jù)的安全中心資源在某種程度上要提供大量需要的證據(jù),使合適的患者人群足以滿足臨床試驗(yàn)方案標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),為了使方案始終如一地得到滿足,需要注重方案設(shè)計(jì)前的可行性研究,報(bào)告稱。
“我們希望這一白皮書會(huì)成為全球范圍內(nèi)臨床研究中改善患者招募的一個(gè)催化劑,”O(jiān)ne Research 醫(yī)學(xué)博士 Crombie 稱?!拔覀儾惶岢簹б?guī)則手冊(cè)重新開(kāi)始,但我們想讓人們討論這些阻礙臨床研究進(jìn)展的眾多低效問(wèn)題,并提出一個(gè)戰(zhàn)略方法以與現(xiàn)行方法并行及作為補(bǔ)充,”他強(qiáng)調(diào)稱。
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