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Cabozantinib 第二項 3 期前列腺癌研究未達主要目標
發(fā)布日期:2014-12-03 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網導讀:12 月 1 日,Exelixis 宣布其試驗藥物 Cabozantinib 在一項 3 期試驗中與米托蒽醌 / 強的松相比未達到主要終點,試驗的受試者為使用最佳麻醉藥物仍經歷中重疼痛的轉移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者,Cabozantinib 旨在緩解該疾病患者的骨疼痛。
在 COMET-2 研究中,119 名患者(計劃總共招募 246 名患者)盡管使用最佳麻醉藥物,但仍經歷中重疼痛,并且他們在以多西他賽及強生阿比特龍和 / 或 Astellas 與 Medivation 恩雜魯胺治療后疾病仍出現(xiàn)惡化,這些受試者被隨機配給 Cabozantinib 或米托蒽醌 / 強的松。
研究的主要目標是疼痛響應,即根據 BPI,收集第 6 周時 7 天數(shù)據,平均每天的最嚴重疼痛強度與基線值比要下降至少 30%,在第 12 周時不增加麻醉藥物用量。
研究結果證實,15% 的 Cabozantinib 治療組患者報道有疼痛響應,相比之下,米托蒽醌 / 強的松治療組 17% 的患者報道有疼痛響應。該研究的次要終點包括無進展生存期、安全性及骨生物標志物及循環(huán)腫瘤細胞評價。
9 月份,Exelixis 報道 Cabozantinib 在 COMET-1 試驗中與強的松相比不能改善患者總生存期。CEO Morrissey 評論稱,“我們 9 月份時未優(yōu)先考慮開發(fā) Cabozantinib 用于 mCRPC,當時我們?yōu)榱税验_發(fā)努力及資金集中到 Cabozantinib 治療轉移性腎細胞癌 (RCC) 及晚期肝細胞癌研究上還進行了裁員?!盡orrissey 指出,Cabozantinib 治療 RCC 的 METEOR 試驗關鍵結果有望于明年第二季度獲得。

更多資訊:
  無痛無侵入式核磁共振可篩查前列腺癌
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