東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：12 月 1 日，Exelixis 宣布其試驗藥物 Cabozantinib 在一項 3 期試驗中與米托蒽醌 / 強的松相比未達到主要終點，試驗的受試者為使用最佳麻醉藥物仍經(jīng)歷中重疼痛的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者，Cabozantinib 旨在緩解該疾病患者的骨疼痛。

在 COMET-2 研究中，119 名患者（計劃總共招募 246 名患者）盡管使用最佳麻醉藥物，但仍經(jīng)歷中重疼痛，并且他們在以多西他賽及強生阿比特龍和 / 或 Astellas 與 Medivation 恩雜魯胺治療后疾病仍出現(xiàn)惡化，這些受試者被隨機配給 Cabozantinib 或米托蒽醌 / 強的松。

研究的主要目標是疼痛響應(yīng)，即根據(jù) BPI，收集第 6 周時 7 天數(shù)據(jù)，平均每天的最嚴重疼痛強度與基線值比要下降至少 30%，在第 12 周時不增加麻醉藥物用量。

研究結(jié)果證實，15% 的 Cabozantinib 治療組患者報道有疼痛響應(yīng)，相比之下，米托蒽醌 / 強的松治療組 17% 的患者報道有疼痛響應(yīng)。該研究的次要終點包括無進展生存期、安全性及骨生物標志物及循環(huán)腫瘤細胞評價。

9 月份，Exelixis 報道 Cabozantinib 在 COMET-1 試驗中與強的松相比不能改善患者總生存期。CEO Morrissey 評論稱，“我們 9 月份時未優(yōu)先考慮開發(fā) Cabozantinib 用于 mCRPC，當時我們?yōu)榱税验_發(fā)努力及資金集中到 Cabozantinib 治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌 (RCC) 及晚期肝細胞癌研究上還進行了裁員?！盡orrissey 指出，Cabozantinib 治療 RCC 的 METEOR 試驗關(guān)鍵結(jié)果有望于明年第二季度獲得。