東方醫(yī)藥網導讀：你知道12月份制藥業(yè)有哪些事情要發(fā)生嗎？

    12 月 4 日 - FDA 抗感染類藥物咨詢委員會將審核阿特維斯和阿斯利康的頭孢他啶 / avibactam 組合藥物，該藥物用于治療尿路和腹腔內感染。

    12 月 5 日 - 預計該日是 FDA 組織因賽特制藥公司和諾華的藥物 Jakafi（用于真性紅細胞增多癥治療）的處方藥使用者費用法案（PDUFA）日期。

    12 月 6 日到 12 月 9 日 - 美國血液學年會 (ASH) 在此期間舉行；PD-1/PD-L1 抑制劑在血癌適應癥中的早期數據在此次會議中受到廣泛關注（觀點：免疫腫瘤學加快血癌學的研究進展）。除了免疫腫瘤學領域，羅氏、安進和西雅圖遺傳學公司將在其他方面提供重要的新數據。

    12 月 9 日到 13 日 - 將舉行一年一度的圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）。關注點集中在默克公司的三陰性乳腺癌藥物 Keytruda（KEYNOTE-012 研究），Astells 和 Medivation 的 Xtandi 的 2 期臨床數據。

    12 月 10 日 - BioMarin 和 Shire 股東大會將于此日舉行。投資者可能會關注 BioMarin 近期宣布的 Prosensa 收購案（觀點：BioMarin 能玩出什么“花樣”？）以及 Shire 在經歷艾伯維收購失敗后的戰(zhàn)略重點（觀點：稅收增長致使艾伯維臨陣退縮）。

    12 月 15 日到 18 日 - 歐洲藥品局（EMA）人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）推薦批準的新藥的審查和投票。將于 12 月 19 日公布建議。

    12 月 21 日 - 預計是 FDA 批準艾伯維的丙型肝炎三聯(lián)組合藥物的 PDUFA 日期，該藥物是吉利德科學公司藥物 Harvoni 的競爭品。

    12 月 30 日 - 預計是 FDA 批準 Vertex 藥物公司 Kalydeco 的 PDUFA 日期，該藥物用于治療 R117HL 突變型囊性纖維化，獲得咨詢委員會小組投票贊成批準。 

    其他將在 12 月份醞釀的事件…

    歐盟批準禮來的 Cyramza 用于轉移性胃癌的二線治療；

    吉利德和強生公司的艾滋病治療藥物 Prezcobix 獲得歐盟批準；

    歐盟通過阿斯利康和內克塔醫(yī)療的 Movantik 用于治療阿片類藥物誘發(fā)的便秘；

    CHMP 對 Orexigen 和武田治療肥胖的藥物 Contrave 給出積極意見；

    諾華公司治療慢性心力衰竭的藥物 LCZ696 完成提交 FDA 申請；

    默克公司公布糖尿病藥物 Januvia 的心血管 TECOS 研究成果的數據；

    阿斯利康用于治療 BRCA 突變型卵巢癌的 olaparib 可能將獲得歐盟批準。