東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:在觀察到用藥患者死亡率升高之后,安進停止其胃癌試驗藥物 Rilotumumab 的所有臨床試驗。Rilotumumab 是一種單克隆抗體,旨在抑制肝細胞生長因子 / 擴散因子 (HGF/SF) :MET 信號傳導通路,這款藥物正處在兩項由晚期胃癌患者參與的 3 期試驗中。
這款藥物曾被預測到 2023 年可能產(chǎn)生 10 億美元或更多的年銷售額,這樣高的預測在某種程度上是由于目前在研藥物中缺少用于胃癌的候選藥物。中止該項目的決定“基于由 RILOMET-1 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會進行的一項有計劃的安全性審查,委員會發(fā)現(xiàn) Rilotumumab 與化療聯(lián)合治療組與僅以化療治療組相比死亡人數(shù)增加,”安進如是稱。
Rilotumumab 旨在通過降低腫瘤增殖、阻斷生存?zhèn)鲗盘柤白柚箰盒约毎w移和侵襲而改善化療效果。此次決定對日本制藥公司安斯泰來也是一種打擊,因為 Rilotumumab 是安進與安斯泰來去年宣布的兩家公司建立候選藥物戰(zhàn)略聯(lián)盟的一系列候選藥物之一。
“雖然我們對這一結果表示失望,但我們將與主要研究者一起對數(shù)據(jù)進行進一步分析,以便對這一領域未來的研究及治療方法予以警示,”安進研發(fā)副總裁 Harper 稱。“晚期胃癌領域對新的治療藥物有高度未滿足的需求,胃癌是全球主要的致死因素之一,”他補充稱。
另一款作用于 HGF/SF:MET 通路的藥物,來自羅氏 / 基因泰克的 Onartuzumab 于今年初同樣遭受失敗,但它的失敗是因在非小細胞肺癌患者參與的 3 期試驗中缺乏療效。據(jù)基因泰克在研藥物清單顯示,這款藥物仍在被開發(fā)用于其它癌癥,其中包括胃癌。
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